Quality­Manager(in)­(m/w/d)­{Biologe/Biologin}

Über diesen Job

Als Quality Manager(in) (m/w/d) bei Dr. Felgenträger & Co. Ökochemie & Pharma GmbH in Dessau-Roßlau übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung und -kontrolle in der Produktion von tiermedizinischen Impfstoffen. In dieser verantwortungsvollen Position koordinieren Sie alle qualitätsrelevanten Prozesse, gewährleisten die GMP-Compliance und führen das QA/QC-Team. Sie profitieren von einer unbefristeten Anstellung in einem internationalen Unternehmen, flexiblen Arbeitszeiten sowie einer kollegialen Arbeitsatmosphäre. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Tiergesundheit mit!

Aufgaben

• Koordination aller Qualitätstätigkeiten zur Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften
• Überwachung und Steuerung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse
• Sicherstellung der GMP-Compliance nach EU-Verordnung 2019/6, AMWHV und TierImpfStV
• Freigabe und Kontrolle von Prüfungen, Proben und Chargen als Kontrollleiter gemäß §5 TierImpfStV
• Überwachung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
• Erstellung und Pflege des Site Master File, Validierungs- und Qualifizierungs-Masterplans
• Aufbau, Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP und ISO 9001
• Genehmigung zentraler QMS-Dokumente wie SOPs, MBR, PQR, SMF, VMP
• Steuerung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit der Geschäftsführung
• Initiierung und Überwachung von Qualitätsrisikomanagement entsprechend gültiger Vorgaben
• Sicherstellung der lückenlosen GMP-Dokumentation und Audit-Trail-Integrität
• Leitung und Entwicklung des QA/QC-Teams
• Förderung eines ausgeprägten Qualitätsbewusstseins und positiver Fehlerkultur
• Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung aller qualitätsrelevanten Funktionen
• Funktion als zentraler Subject Matter Expert (SME) für qualitätsrelevante Themen
• Aufbau und fachliche Anleitung zukünftiger SME-Strukturen
• Verantwortung für Wissenstransfer, Coaching und kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter
• Proaktive Förderung eines risikobasierten Denkens und der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Ansprechpartner für Behörden und Auditoren bei Inspektionen und Zertifizierungen
• Beratung der Geschäftsführung zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Fragestellungen
• Bewertung regulatorischer Änderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
• Sicherstellung der rechtzeitigen Meldung wesentlicher Änderungen gemäß TierImpfStV

Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse in GMP-Compliance nach EU-Verordnung 2019/6, AMWHV und TierImpfStV sind unerlässlich für die Qualitätssicherung.
• Erfahrung in der Überwachung und Durchführung von internen sowie externen Audits, einschließlich Inspektionen durch Behörden, ist notwendig.
• Kompetenzen im Aufbau, Implementierung und der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) entsprechend ISO 9001 sind gefordert.
• Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Entscheidungsstärke und Integrität sind wichtig für die Position als Quality Manager.
• Die Fähigkeit zur technischen Dokumentation, inklusive Erstellung von SOPs und Validierungsdokumenten, ist erforderlich.
• Erfahrung im Qualitätsrisikomanagement (QRM) und der lückenlosen GMP-Dokumentation ist von hoher Bedeutung.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind notwendig für den Austausch mit Behörden und im Team.
• Kenntnisse im Bereich Hygienemonitoring und Validierung sind vorteilhaft für die Qualitätssicherung von Impfstoffen.
• Die Fähigkeit zur Förderung eines ausgeprägten Qualitätsbewusstseins innerhalb des Teams ist entscheidend für den Erfolg.
• Kenntnisse über regulatorische Anforderungen und deren Umsetzung in der Praxis sind wichtig für die strategische Entwicklung.

Benefits

• Unbefristetes Anstellungsverhältnis
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub
• Leistungsgerechte Vergütung
• Strukturierte Einarbeitung
• Kollegiale Arbeitsatmosphäre
• Raum für Eigenverantwortung
• Persönliche Entwicklung

Kontakt

Frau Nadine Albrecht

Tel:

Email: bestvac@ceva.com