Senior­Scientist­(m/w/d)­–­Entwicklung­klinisch-chemischerReagenzien­(IVD)

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
Magdeburg
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Über diesen Job

Senior Scientist (m/w/d) – Entwicklung klinisch-chemischer Reagenzien (IVD) gesucht! Bei HUMAN in Magdeburg gestalten Sie aktiv die Entwicklung und Optimierung von Reagenzien für die Labordiagnostik. In einem vertrauensvollen Arbeitsumfeld übernehmen Sie Verantwortung entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie bringen einen Hochschulabschluss in Chemie oder einem verwandten Bereich sowie mehrjährige Erfahrung in der Reagenzentwicklung mit? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und bieten Ihnen attraktive Arbeitgeberleistungen und flexible Arbeitszeiten!

Aufgaben

  • Entwicklung und Optimierung klinisch-chemischer Reagenzien und Assays inkl. Robustheits-, Stabilitäts- und Performancebewertung auf relevanten Analysesystemen
  • Analyse produktionsnaher Problemstellungen und Ableitung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Kontinuierliche Verbesserung bestehender Rezepturen, Spezifikationen und Herstellanweisungen sowie Unterstützung bei Transfer in die Produktion
  • Sicherstellung der Dokumentation des Verantwortungsbereichs gemäß geltender Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 13485)
  • Überführung von Laborrezepturen in die Produktion einschließlich Herstellvorschriften, Inprozesskontrollen und Spezifikationen
  • Durchführung von Ursachenanalysen bei Abweichungen und Ableitung sowie Umsetzung von CAPA
  • Erstellung technischer Berichte, Spezifikationen und Entscheidungsgrundlagen

Anforderungen

  • Hochschulabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen oder Biochemie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Entwicklung klinisch-chemischer Reagenzien
  • Erfahrungen in der Formulierungs- und Rezepturentwicklung sowie Stabilitätskonzepten für IVD-Reagenzien
  • Fundierte Kenntnisse in analytischer Chemie und gängigen QC-/Charakterisierungsanalysemethoden wie UV/Vis, Photometrie und HPLC
  • Fähigkeit zur systematischen Analyse von Produktionsproblemen und Ableitung effektiver Korrekturmaßnahmen
  • Erfahrung im Tech Transfer und Scale-up von Laborrezepturen in die Produktion
  • Kenntnisse über Qualitäts- und regulatorische Anforderungen, insbesondere ISO 13485
  • Sicherer Umgang mit Labor- und Dokumentationsstandards sowie Erfahrung in der Erstellung technischer Berichte
  • Hohe Problemlösungs- und Analysekompetenz gepaart mit einer pragmatischen und lösungsorientierten Arbeitsweise
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Qualitätsbewusstsein sowie Hands-On-Mentalität

Benefits

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Private Krankenzusatzversicherung
  • Lebensarbeitszeitmodell
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice
  • Fahrradleasing
  • IT Leasing
  • Kantine
  • Kostenfreies Obst
  • Kostenfreie Getränke
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kostenlose Parkplätze

Kontakt

Tel: 0612299880

Email: human@human.de

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