Qualitätsingenieur­/­Chemieingenieur­/­Prozessingenieur­/­Pharmatechniker­(m/w/d)

Über diesen Job

Als Qualitätsingenieur, Chemieingenieur, Prozessingenieur oder Pharmatechniker (m/w/d) bei medac tragen Sie zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen bei. Sie sind verantwortlich für die Qualitätskontrolle und die Einhaltung von GMP-Regularien in einem dynamischen Pharmaunternehmen. Neben einer attraktiven Vergütung und flexiblen Arbeitszeiten erwartet Sie ein interessantes Aufgabenspektrum in einem motivierten Team. Bewerben Sie sich online und gestalten Sie Ihre berufliche Zukunft mit uns!

Aufgaben

• Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben
• Realisierung einer termingerechten, sachgemäßen und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
• Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gemäß der geltenden Regularien
• Mitwirken bei internen und externen Audits
• Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen
• Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie CC-Verfahren
• Erkennen, Melden und Bearbeiten von CAPA-, Deviation- und OOS-Verfahren

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, analytischer Chemie oder Pharmatechnik mit fundierten Kenntnissen in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit Fokus auf GMP-Regularien und Reinigungsvalidierungen
• Fähigkeit zur Entwicklung, Validierung und Durchführung von Methoden gemäß geltenden Regularien
• Kenntnisse in instrumenteller Analytik zur Durchführung präziser chemischer Analysen
• Sichere Anwendung von MS Office und analytischer Software sowie LIMS zur Datenverwaltung
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur effektiven Kommunikation im internationalen Umfeld
• Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Prüfvorschriften
• Fähigkeit zur Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen und deren Anwendung im Team
• Aktive Teilnahme an internen und externen Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards
• Kompetenz im Umgang mit CAPA-, Deviation- und OOS-Verfahren zur systematischen Problemlösung

Benefits

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Mobiles Arbeiten
• Bike-Leasing
• Verpflegungszuschuss
• Getränke und Obst

Kontakt

Frau Johanna Timme

Tel: 0049349018857323

Email: j.timme@medac-group.com