Senior­Associate­Quality­Risk­Management

Über diesen Job

Leiten Sie das firmenübergreifende Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle als Experte in einem spannenden Umfeld! Suchen Sie nach einer verantwortungsvollen Position, in der Sie interdisziplinäre Projekte managen und QM-Systeme designen können? Mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studium und mindestens 3 Jahren Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung sind Sie der ideale Kandidat. Genießen Sie eine attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld.

Aufgaben

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte
• Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
• Bewertung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
• Design von QM-Systemen
• Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

Anforderungen

• Fachliche Expertise im Bereich Kontaminationskontrolle und Qualitätssicherung
• Erfahrung in der Leitung interdisziplinärer Projekte und als Subject Matter Expert
• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von QM-Systemen und SOPs
• Beratungskompetenz zu regulatorischen Themen und kritischen Ereignissen
• Schulungskompetenz in GMP-Prozessen für Mitarbeiter
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Analytische und strategische Denkweise zur Entscheidungsfindung
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten gegenüber Stakeholdern
• Eigeninitiative und Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungsinitiativen

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Teamevents

Kontakt

Tel: +49349018850

Email: info@idt-biologika.com