Regulatory­Affairs­Manager­(m/w/d)

Über diesen Job

Werden Sie Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei der Mucos Emulsionsgesellschaft in Brehna bei Halle/Leipzig und gestalten Sie die Zukunft eines internationalen Pharmaunternehmens mit. Sie betreuen Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa, erstellen Zulassungsanträge und bieten regulatorische Beratung. Voraussetzung ist ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Freuen Sie sich auf ein motivierendes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Benefits wie 30 Tage Urlaub und betriebliche Altersvorsorge.

Aufgaben

• Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa in Zusammenarbeit mit Partnern betreuen
• Elektronische Änderungsanzeigen bei verschiedenen internationalen Behörden erstellen und einreichen
• Zulassungsanträge erstellen
• Daten und Dokumente bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke begutachten und bewerten
• Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten sicherstellen
• Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen durchführen
• Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen vornehmen
• Produktinformationstexte pflegen und aktualisieren
• Mängelbescheide bearbeiten und mögliche Widerspruchsverfahren führen
• An wissenschaftlichen Beratungsgesprächen teilnehmen
• Mitwirkung an der Umsetzung von Behördenauflagen

Anforderungen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office sowie Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Kenntnisse weiterer Fremdsprachen von Vorteil
• Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit, eigenverantwortlich und selbstständig zu arbeiten
• Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit in einem professionellen Arbeitsumfeld
• Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin
• Freude an der Kommunikation mit unterschiedlichen Ansprechpartnern und Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Fragestellungen

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Bezahlte Freistellungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Zusatzkrankenversicherung
• Vergünstigtes Mittagessen
• Kostenlose Getränke
• Kostenfreie Parkplätze
• Job-Bike
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Homeoffice
• Vorsorgeuntersuchungen

Kontakt

Tel: 089641860

Email: jobs@dermapharm.com