Lead-Compliance-Managerin­Dessau­(m/w/d)­{Ingenieur/in­-Biomechanik}
Über diesen Job
Werde Lead-Compliance-Manager (m/w/d) bei PPT Pharma Process Technology GmbH in Dessau! Du übernimmst die Planung und Führung komplexer Qualifizierungs- und Compliance-Projekte in der pharmazeutischen Industrie und entwickelst Strategien für Neubau- und Umbauprojekte. Mit einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Studium, Erfahrung in der aseptischen Herstellung und einem kommunikativen Arbeitsstil bist du genau der/die Richtige für unser engagiertes Team. Profitiere von flexibler Arbeitszeitgestaltung und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld!
Aufgaben
- Komplexe Qualifizierungs- und Compliance-Projekte im Pharmaumfeld planen, realisieren und führen
- Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte entwickeln
- Projekte zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer planen, realisieren und führen
- Fachliche und disziplinarische Führung von Personal sowie Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
- Interdisziplinäre Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen führen
- Beratung von Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der GMP Compliance
- Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepte entwickeln und Implementierungsprojekte beim Kunden führen
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium mit fundierten Kenntnissen in der Biomechanik.
- Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung und mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen in der pharmazeutischen Industrie.
- Umfassende Kenntnisse der gültigen Regelwerke und aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld, insbesondere in Bezug auf Compliance.
- Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung im aseptischen Umfeld, einschließlich der Entwicklung von Validierungsstrategien.
- Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA-Management zur Gewährleistung der GMP-Compliance.
- Fähigkeit zur fachlichen und disziplinarischen Führung von Personal sowie zur Weiterentwicklung von Abteilungsstandards.
- Erfahrung in der Planung und Durchführung komplexer Projekte zur Produktvalidierung und Technologietransfer.
- Starkes kommunikativen, selbständigen, strukturierten und teamorientierten Arbeitsstil zur effektiven Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams.
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch zur effektiven Kommunikation mit internationalen Kunden und Partnern.
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit im Rahmen von Projektimplementierungen und Kundenberatung.
Benefits
- Teamspirit
- Firmenevents
- Karriereförderung
- Sonderleistungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Mobiles Arbeiten
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