Quality­Control­Manager­(m/w/d)

Über diesen Job

Die EKF-diagnostic GmbH sucht einen erfahrenen Quality Control Manager (m/w/d) für die Leitung der Qualitätskontrolle am Standort Barleben. Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des QC-Teams und sind verantwortlich für die Prüfung und Freigabe von Produkten gemäß regulatorischen Anforderungen. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle sind Voraussetzung. Neben einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet bietet das Unternehmen flache Hierarchien und ein attraktives Gehaltspaket. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der In-Vitro-Diagnostik mit!

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle durchführen
• Konforme Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren sicherstellen
• Prüfmethoden und -verfahren entwickeln, validieren und kontinuierlich verbessern
• Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
• Stabilitätsstudien, Ringversuche und Methodenvergleiche planen und koordinieren
• Trendanalysen durchführen und Prüfdaten auswerten
• Reklamationen in Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung bearbeiten
• Neue Analysetechniken beobachten und anwenden
• An internen und externen Audits mitwirken
• QC-Team führen, motivieren und weiterentwickeln
• An Qualitätsverbesserungsprojekten mitarbeiten und die Einführung neuer Produkte unterstützen

Anforderungen

• Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten mit, idealerweise in leitender Funktion.
• Du bist vertraut mit regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485 und IVDR, und wünschenswert sind Kenntnisse der FDA 21 CFR Part 820.
• Du hast Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit Labor-Informationssystemen (LIMS).
• Du bist ein ausgeglichener Führungspersönlichkeit mit Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke.
• Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du besitzt ein hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamorientierung.
• Du kannst Prüfmethoden und Verfahren entwickeln, validieren und kontinuierlich verbessern.
• Du bist in der Lage, Stabilitätsstudien und Methodenvergleiche zu planen und zu koordinieren.
• Du kannst Prüf- und Spezifikationsunterlagen sowie SOPs erstellen, prüfen und freigeben.
• Du bringst Erfahrung in der Durchführung von Trendanalysen und der Auswertung von Prüfdaten mit.
• Du hast die Fähigkeit, sowohl interne als auch externe Audits zu koordinieren und durchzuführen.
• Du bist motiviert, an Qualitätsverbesserungsprojekten mitzuwirken und neue Produkte einzuführen.

Benefits

• 38 Stunden Woche
• Zusätzliche arbeitsfreie Tage
• Flache Hierarchien
• Kurze Entscheidungswege
• Intensive Einarbeitung
• Attraktives Gehalt
• Fahrradleasing
• Betriebliche Krankenversicherung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kooperation mit Urban Sports

Kontakt

Frau Bianca Schulze

Tel: 039203511126

Email: bianca.schulze@ekf-diagnostic.de