Qualitätsingenieur­/­Chemieingenieur­/­Prozessingenieur­/­Pharmatechniker­(m/w/d)­{Arzneimittelchemiker/in}

Über diesen Job

Werden Sie Teil des engagierten Teams bei medac pharma production GmbH als Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d) in Dessau-Roßlau. In dieser verantwortungsvollen Rolle sind Sie für die Qualitätssicherung und die Einhaltung von GMP-Regularien zuständig und arbeiten an der Entwicklung innovativer pharmazeutischer Produkte. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich sowie Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit. Freuen Sie sich auf ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, flexible Arbeitszeiten und ein motiviertes Team, das gemeinsam an der Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen arbeitet.

Aufgaben

• Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben durchführen
• Termingerechte und fachlich fundierte Prüfung sowie GMP-gerechte Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der Prüfergebnisse realisieren
• Methodenentwicklung und -validierung sowie Methodentransfer gemäß der geltenden Regularien zeit- und qualitätsgerecht durchführen
• Bei internen und externen Audits mitwirken
• Schulungen zu GMP-relevanten Themen durchführen
• Interne Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs) erstellen und aktualisieren
• CC-Verfahren erkennen, melden und bearbeiten
• CAPA, Deviation und OOS-Verfahren erkennen, melden und bearbeiten

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, analytischer Chemie oder Pharmatechnik ist erforderlich.
• Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Bereich, insbesondere nach GMP-Richtlinien.
• Fähigkeiten in der Methodenentwicklung und -validierung sowie im Methodentransfer laut geltenden Regularien.
• Erfahrung in der instrumentellen Analytik, einschließlich der Nutzung moderner Analyseinstrumente.
• Sehr gute PC-Kenntnisse, vor allem in MS Office und analytischer Software wie LIMS.
• Kommunikationsstärke in Englisch sowohl mündlich als auch schriftlich ist notwendig.
• Kenntnisse in der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und internen Prüfvorschriften.
• Fertigkeiten in der Durchführung von internen und externen Audits.
• Fähigkeit zur Identifikation und Bearbeitung von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren.

Benefits

• Attraktive Vergütung
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• Gleitzeit
• Bike-Leasing
• Verpflegungszuschuss

Kontakt

Tel: 0349018857000

Email: contact.dessau@medac-group.com