Lead-Compliance-Manager(m/w/d)

Über diesen Job

Wir suchen einen Lead-Compliance-Manager (m/w/d) in Dessau-Roßlau, der komplexe Qualifizierungs- und Compliance-Projekte im pharmazeutischen Umfeld leitet. Idealerweise bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium sowie Erfahrung in der aseptischen Herstellung mit. Bei uns profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und einem starken Teamgeist. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie gemeinsam mit uns den Erfolg in einem wachsenden Markt!

Aufgaben

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium ist Voraussetzung für die Position.
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen sowie Reinmedien und -räumen ist von großer Bedeutung.
• Umfassende Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien im pharmazeutischen Umfeld sind erforderlich.
• Expertise in der Qualifizierung und Validierung von Prozessen im aseptischen Umfeld ist von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA ist essenziell.
• Fähigkeit zur fachlichen und disziplinarischen Führung von Personal sowie zur Weiterentwicklung von Standards wird verlangt.
• Kommunikativer, selbstständiger und strukturierter Arbeitsstil sowie Teamorientierung sind unerlässlich.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind verpflichtend für diese Position.
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit ist erforderlich, um Kunden vor Ort zu beraten und Projekte zu leiten.
• Erfahrung in interdisziplinären Projektteams und das Einhalten von Qualitätsstandards, Kosten und Terminen sind wichtig.
• Entwicklung und Implementierung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten sind Teil der Rolle.

Benefits

• Homeoffice-Möglichkeit
• Firmenevents
• Flexible Arbeitszeiten
• Teamspirit
• Karriere
• Sonderleistungen

Kontakt

Tel: 015142899915

Email: bewerbung@pp-technology.de