Wissenschaftlicher­Mitarbeiter­(gn.)Wareneingangskontrolle
Über diesen Job
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA sucht einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (gn) für die Wareneingangskontrolle am Standort Dessau-Roßlau. Sie erwarten abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen Unternehmenskultur. Neben flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Sozialleistungen, wie Firmenfahrrad-Leasing und einem vergünstigten Deutschland-Ticket, bieten wir Raum für Ihre Ideen und vielfältige Karriereentwicklungsmöglichkeiten. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns die Zukunft!
Aufgaben
- Eingehende Materialien gemäß gültigen Spezifikationen, Prüfplänen und GMP-Vorgaben prüfen und bewerten
- Lieferantendokumente (z. B. Prüfprotokolle, Analysenzertifikate, Konformitätserklärungen) prüfen
- Entscheidungsvorbereitung zur Materialfreigabe bzw. -sperrung durchführen
- Analysen im Rahmen der Wareneingangsprüfung planen, koordinieren und betreuen
- Bei der Neu- und Weiterentwicklung, Transfer und Validierung/Verifizierung analytischer Prüfverfahren unterstützen
- Prüfergebnisse bewerten
- Spezifikationen, Prüfvorschriften und SOPs im Verantwortungsbereich erstellen, pflegen und reviewen
- Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit der Prüfergebnisse sicherstellen
- OOS/OOT, Abweichungen und Reklamationen im Kontext der Wareneingangsprüfung bearbeiten
- Ursachen analysieren und geeignete CAPA-Maßnahmen definieren
- Bei Change-Control-Prozessen und Risikoanalysen mitarbeiten
- GMP-Umfeld im Rahmen der analytischen Methoden zur Freigabe sicherstellen, einschließlich sachgerechter Schulung/Training der Mitarbeiter
- Fachlicher Ansprechpartner für Werksleitung, Produktionsleitung und externe Labore sein
- Bei Inspektionen, Audits und internen Reviews im Verantwortungsbereich unterstützen
- Bei Projekten wie Prozessoptimierung und Einführung neuer Materialien oder Lieferanten mitwirken
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie, kombiniert mit vergleichbarer wissenschaftlicher Qualifikation.
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, inklusive Kenntnissen über GMP-Vorgaben und Qualitätskontrollen.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um internationale Dokumente und Kommunikation effektiv zu bearbeiten.
- Versierter Umgang mit gängigen Office-Programmen für die Analyse und Dokumentation von Prüfergebnissen.
- Effektives Zeitmanagement für die Planung und Koordination von Analysen im Rahmen der Wareneingangsprüfung.
- Teamorientiertes und eigenständiges Arbeiten, um Projekte effizient zu unterstützen und erfolgreich abzuschließen.
- Fähigkeit zur Bewertung von Prüfergebnissen und zur Erstellung sowie Pflege von Spezifikationen und SOPs.
- Erfahrung in der Analyse und Definition von CAPA-Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität und Compliance.
- Mitwirkung an Change-Control-Prozessen und Risikoanalysen zur Optimierung der Arbeitsabläufe.
- Fähigkeit, Schulungen für Mitarbeiter durchzuführen, um die GMP-Anforderungen im analytischen Umfeld zu gewährleisten.
- Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen, Audits und internen Reviews im Verantwortungsbereich.
Benefits
- Firmenfahrrad-Leasing
- Flexible Arbeitszeiten
- Deutschlandticket
- Work-Life-Balance
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Onboarding-Unterstützung
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