Senior­Scientist­(m/w/d)­–­Entwicklung­klinisch-chemischerReagenzien­(IVD)

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
Magdeburg
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Über diesen Job

Senior Scientist (m/w/d) für die Entwicklung klinisch-chemischer Reagenzien gesucht! Bei HUMAN in Magdeburg haben Sie die Möglichkeit, Ihre Expertise in einem vertrauensvollen Umfeld einzubringen und den gesamten Produktlebenszyklus zu gestalten. Sie entwickeln und optimieren innovative Reagenzien, arbeiten eng mit der Produktion zusammen und tragen zur Verbesserung der Gesundheitsvorsorge bei. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Zusatzleistungen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Labordiagnostik mit!

Aufgaben

  • Entwicklung und Optimierung klinisch-chemischer Reagenzien und Assays inkl. Robustheits-, Stabilitäts- und Performancebewertung auf relevanten Analysesystemen
  • Analyse produktionsnaher Problemstellungen und Ableitung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Kontinuierliche Verbesserung bestehender Rezepturen, Spezifikationen und Herstellanweisungen sowie Unterstützung bei Transfer in die Produktion
  • Sicherstellung der Dokumentation des Verantwortungsbereichs gemäß geltender Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 13485)
  • Überführung von Laborrezepturen in die Produktion einschließlich Herstellvorschriften, Inprozesskontrollen, Spezifikationen und Abweichungsmanagement
  • Erstellung technischer Berichte, Spezifikationen und Entscheidungsgrundlagen
  • Systematische Ursachenanalyse bei Abweichungen und Ableitung sowie Umsetzung von CAPA
  • Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen nach der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen

Anforderungen

  • Hochschulabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen oder Biochemie
  • Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung klinisch-chemischer Reagenzien im IVD-Umfeld
  • Kenntnisse in der Formulierungs- und Rezepturentwicklung, einschließlich pH/Ionenstärke und Stabilitätskonzepten
  • Erfahrung im Troubleshooting und Produktionssupport mit systematischer Ursachenanalyse
  • Kompetenz im Technologietransfer und Scale-up von Laborrezepturen in die Produktion
  • Vertrautheit mit Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485
  • Sehr gute Kenntnisse in analytischer Chemie und typischer Qualitätskontrolle
  • Sicherer Umgang mit Laborstandards und Dokumentationsrichtlinien
  • Hohe Analyse- und Problemlösungskompetenz mit pragmatischer Arbeitsweise
  • Eigeninitiative, Qualitätsbewusstsein und Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

Benefits

  • Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
  • Lebensarbeitszeitmodell
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice
  • JobRad
  • IT Leasing
  • Kantine
  • Kostenfreies Obst
  • Kostenfreie Getränke
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kostenlose Parkplätze

Kontakt

Tel: 0612299880

Email: human@human.de

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