Specialist­(gn)QA­Drug­Product

Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Dessau-Roßlau
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Über diesen Job

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA sucht einen Specialist (gn) QA Drug Product für den Standort Dessau-Roßlau. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem und die Sicherstellung der QA-Compliance. Das Unternehmen bietet eine offene Unternehmenskultur, flexible Arbeitszeiten sowie zahlreiche Benefits wie Firmenfahrrad-Leasing und ein vergünstigtes Deutschland-Ticket. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Zukunft in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition!

Aufgaben

  • Umsetzung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems
  • Durchführung und Koordination von internen und externen Batch Record Reviews
  • Erstellung, Ausgabe, Lenkung und Pflege von Batch Records
  • Buchungen in SAP/LIMS durchführen
  • Sicherstellung termingerechter Chargenfreigaben
  • Interne/externe Koordination mit der QP und Reinraumfreigaben sicherstellen
  • Durchführung chargenbegleitender GMP-Begehungen betreuen
  • Maßnahmen zur Prozessoptimierung ableiten
  • Prozesse und GMP-gerechte Dokumentation überwachen
  • Soll-Ist-Abgleiche durchführen
  • Bearbeitung von Abweichungen, OOX- und CAPA-Vorgängen
  • Maßnahmenverfolgung bei Abweichungen und CAPA-Vorgängen durchführen
  • Unterstützung bei Inspektionen und Audits
  • Erstellung und Review GMP-relevanter Dokumente in Deutsch und Englisch
  • Bei der Validierung von Excel-Sheets mitarbeiten

Anforderungen

  • Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagementsystem und QA-Compliance im Pharmaumfeld
  • Erfahrung in der Durchführung und Koordination von Batch Record Reviews
  • Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation und Prozessoptimierung
  • Versierter Umgang mit SAP und LIMS zur Buchung von Batch Records
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch für Audits und Inspektionen
  • Starke Organisationsfähigkeit und Teamgeist in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder mehrjährige Erfahrung im Pharmabereich
  • Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen
  • Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Vorgängen

Benefits

  • Firmenfahrrad-Leasing
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Kostenfreies Deutschland-Ticket
  • Work-Life-Balance
  • Karriereentwicklungsmöglichkeiten
  • Attraktive Vergütung
  • Umfangreiche Sozialleistungen
  • Onboarding-Buddy

Kontakt

Tel: 061628009849

Email: contact@merz.de

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