Analytical­Scientist­(all­genders)

Über diesen Job

Werden Sie Teil des Qualitätssicherungsteams bei Bayer als Analytical Scientist (m/w/d) und tragen Sie zur Entwicklung innovativer pharmazeutischer Produkte bei. In dieser spannenden Rolle übernehmen Sie die fachliche Leitung für analytische Chemieaktivitäten, führen komplexe Prüfungen durch und arbeiten eng mit globalen Partnern zusammen. Sie bringen ein Masterstudium in Analytischer Chemie oder einem verwandten Bereich mit sowie Erfahrung in chromatographischen und spektroskopischen Verfahren. Profitieren Sie von einem flexiblen Arbeitsumfeld, einem wettbewerbsfähigen Gehalt und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten in einem vielfältigen Team.

Aufgaben

• Funktionale Leitung der analytischen Chemieaktivitäten übernehmen und routinemäßige sowie nicht-routinemäßige Tests von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und fertigen pharmazeutischen Produkten überwachen
• Chromatographische und spektroskopische Analysen durchführen und überwachen, um hochwertige analytische Ergebnisse und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen
• Analytische Methoden zur Charakterisierung und Quantifizierung pharmazeutischer Verbindungen entwickeln, validieren, übertragen und optimieren
• Komplexe analytische Daten analysieren, interpretieren und in klaren technischen Berichten, wissenschaftlicher Dokumentation und Präsentationen kommunizieren
• Die Qualifizierung, Wartung, Fehlersuche und kontinuierliche Verbesserung von analytischen Methoden, Laborgeräten und Arbeitsabläufen sicherstellen
• Eng mit interdisziplinären Teams, einschließlich der Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung, Herstellung und Regulierungsangelegenheiten, zusammenarbeiten, um die Produktentwicklung und den kommerziellen Betrieb zu unterstützen
• Als Leiter der Qualitätssicherung gemäß deutschen Arzneimittelvorschriften agieren, einschließlich der Anforderungen des AMG und der AMWHV
• Sicherstellen, dass alle Qualitätskontrollaktivitäten, Testverfahren und Laboroperationen den geltenden GMP-, gesetzlichen und regulatorischen Standards entsprechen
• Regulatorische Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden durch analytische Expertise, wissenschaftliche Bewertungen und konforme Dokumentation unterstützen
• Kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der analytischen Fähigkeiten, Qualitätsstandards, betrieblichen Exzellenz und regulatorischen Bereitschaft vorantreiben
• Die Analytische Chemie-Funktion in internen und externen Audits, Inspektionen und compliancebezogenen Aktivitäten vertreten
• Beitragen zu strategischen Entscheidungen durch Bereitstellung wissenschaftlicher Expertise und Beratung zu analytischen und qualitätsbezogenen Themen

Anforderungen

• Du hast fundierte Kenntnisse in der analytischen Chemie und Erfahrung mit chromatographischen sowie spektroskopischen Analysetechniken wie HPLC und GC.
• Du bringst ein starkes Verständnis der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätsstandards mit, einschließlich regulatorischer Richtlinien wie FDA und ICH.
• Du kannst komplexe analytische Herausforderungen mithilfe eines strukturierten, datengestützten und detailorientierten Ansatzes lösen.
• Du kommunizierst wissenschaftliche Ergebnisse klar und effektiv an unterschiedliche Zielgruppen und trägst zu einer Kultur der Qualität bei.
• Du hast Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für komplexe pharmazeutische Formulierungen.
• Du bist vertraut mit statistischen Analysemethoden und Datenanalysetools zur Unterstützung wissenschaftlicher Auswertungen und Entscheidungsfindungen.
• Du besitzt gute Englischkenntnisse und bist fließend in Deutsch, um mit internationalen Teams zu kommunizieren.
• Du arbeitest eng mit funktionalen Teams zusammen und förderst Innovation und kontinuierliche Verbesserung.
• Du bist in der Lage, die Qualifizierung und Wartung analytischer Methoden sowie Laborgeräte und Arbeitsabläufe zu gewährleisten.
• Du hast nachweisliche Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden.

Benefits

• Flexibles Arbeiten
• Wettbewerbsfähiges Gehalt
• Kinderbetreuung
• Berufliche Weiterbildung
• Gesundheitschecks
• Diversity und Inklusion

Kontakt

Tel: 02143099779

Email: info@bayer.com