Mitarbeiter­(m/w/d)­Qualitätsmanagement­–­Medizinprodukteaufbereitung
Über diesen Job
Verstärken Sie das Team der Vecomed Betriebsgesellschaft mbH als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement für die Medizinprodukteaufbereitung! Sie sind verantwortlich für die Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, begleiten Audits und erstellen QM-Dokumente. Vorausgesetzt wird eine abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Qualitätsmanagement sowie praktische Erfahrung in regulierten Umfeldern. Freuen Sie sich auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten in einem spezialisierten Team.
Aufgaben
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
- Pflege des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
- Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
- Vorbereitung interner Audits
- Begleitung interner Audits
- Nachbereitung interner Audits
- Vorbereitung externer Audits
- Begleitung externer Audits
- Nachbereitung externer Audits
- Erstellung von QM-Dokumenten
- Prüfung von QM-Dokumenten
- Pflege von QM-Dokumenten
- Bearbeitung von Abweichungen
- Bearbeitung von Reklamationen
- Bearbeitung von CAPA
- Erstellung von Berichten
- Erstellung von Auswertungen
- Erstellung von Statistiken
- Unterstützung bei QM-Schulungen
- Enge Zusammenarbeit mit der QMB
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Gesundheitswesen
- Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld, idealerweise ISO 13485
- Sehr sichere Deutschkenntnisse auf C2-Niveau in Wort und Schrift
- Fundierte Prozesskenntnisse und Erfahrung mit dokumentierten Abläufen
- Sehr sicherer Umgang mit MS Word und Excel für strukturierte Dokumente und Auswertungen
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-Dokumenten
- Fähigkeit zur Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA
- Kompetenz in der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
Benefits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
- Einarbeitung
- Weiterbildung
- Kurze Entscheidungswege
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Betriebsarzt
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