Site­Quality­Head­(m/w/d)

Über diesen Job

Leiten Sie die Qualität bei Novartis als Site Quality Head (m/w/d) in Halle (Saale) und übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung sowie die Einhaltung von GxP-Standards. Mit über 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und tiefem Wissen über cGMP-Vorgaben sind Sie der Schlüssel zu strategischen Initiativen und einem effektiven Qualitätsmanagement. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und zahlreiche Entwicklungsangebote in einem engagierten, vielfältigen Team.

Aufgaben

• Qualitätssicherungsaufsicht und technische sowie strategische Führung für qualitätsrelevante Angelegenheiten bereitstellen
• Compliance mit GxP-Standards während der Produktproduktion und -prüfung sicherstellen
• Sicherstellen, dass alle Einrichtungen, Versorgungsanlagen und Ausrüstungen sicher und effektiv betrieben werden können und den geltenden Standards entsprechen
• Planung, Bau, Inbetriebnahme und Validierung von Projekten gemäß cGMP-Anforderungen überwachen
• Risiken zeitnah eskalieren, wenn Termine oder Budgets nicht eingehalten werden können
• Produktkritische Qualitätsprobleme wie Abweichungen und Grenzwertüberschreitungen angemessen managen
• Untersuchungen korrekt durchführen und geeignete CAPAs definieren sowie die Nachverfolgung der Wirksamkeit von CAPAs sicherstellen
• HA-Benachrichtigungen prüfen, beraten und bei Bedarf eskalieren sowie genehmigen
• Standortqualitäts-KPIs definieren, implementieren, überwachen sowie konsolidieren und analysieren
• Sicherstellen, dass ein Standortqualitätsteam etabliert wird und relevante Korrektur- und Präventivmaßnahmen genehmigt und umgesetzt werden
• Verantwortung für die Verantwortung des Standortmanagementteams übernehmen
• Erstellung und Überwachung der Umsetzung der Standortqualitätspläne und anderer relevanter Risikoanalysen koordinieren
• Mitarbeiter einstellen, Teambildung fördern und die Entwicklung sowie Bindung von Talenten unterstützen

Anforderungen

• Umfassende Kenntnisse der cGMP-Vorschriften und deren Anwendung in der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement, insbesondere im GMP-Umfeld
• Fähigkeit, mehrere Projekte effektiv zu verwalten und Risiken zu beurteilen
• Fähigkeiten zur Führung und Entwicklung von Teams sowie zur Förderung von Talenten
• Kompetenz in der Analyse und Überwachung von Qualitäts-KPIs zur Sicherstellung der Compliance
• Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
• Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Kenntnis von innovativen Qualitätsstrategien und der Umsetzung in den Betriebsablauf
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden und globalen Projektteams
• Erfahrung in der Validierung von Geräten und Prozessen in der pharmazeutischen Produktion

Benefits

• Wettbewerbsfähiges Gehalt
• Jährlicher Bonus
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice-Möglichkeit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Erweitertes Gesundheitsförderungsprogramm
• Unbegrenzte Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com