Regulatory­Affairs­Manager­-Schwerpunkt­Dossiererstellung­(m/w/d)

Über diesen Job

Werden Sie Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei der Mucos Emulsionsgesellschaft in Brehna bei Halle/Leipzig und gestalten Sie die Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa aktiv mit. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit? Dann erwartet Sie ein professionelles Team in einem motivierenden Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und umfangreichen Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge und vergünstigtem Mittagessen. Nutzen Sie die Chance, Teil eines international agierenden Pharmaunternehmens zu werden!

Aufgaben

• Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa betreuen
• Pharmazeutische Qualitätsdokumente und Dossiers für Zulassungen erstellen
• Daten und Dokumente hinsichtlich ihrer Eignung für Zulassungszwecke begutachten und bewerten
• Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten
• Interne Fachfunktionen regulatorisch beraten
• Change-Control-Anträge regulatorisch beurteilen
• An wissenschaftlichen Beratungsgesprächen teilnehmen
• Mängelbescheide und Widerspruchsverfahren bearbeiten
• An der Umsetzung von Behördenauflagen mitwirken

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in Pharmakologie oder Chemie
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei Arzneimittelzulassungen
• Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office sowie Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit internationalen Partnern
• Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise in komplexen regulatorischen Fragestellungen
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten für die Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
• Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin zur Unterstützung bei Zulassungsverfahren
• Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit bei der Bearbeitung von Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs
• Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Herausforderungen und Fragestellungen in der Pharmabranche
• Erfahrung in der Erstellung von Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Altersvorsorge
• Zusatzkrankenversicherung
• Flexibles Arbeiten
• Gleitzeit
• Homeoffice
• Bezahlte Freistellungen
• Kostenfreie Parkplätze
• Job-Bike
• Vergünstigtes Mittagessen
• Kostenlose Getränke
• Vorsorgeuntersuchungen

Kontakt

Tel: 089641860

Email: jobs@dermapharm.com