Qualitätsingenieur­/­Chemieingenieur­/­Prozessingenieur­/­Pharmatechniker­(m/w/d)

Über diesen Job

Die medac pharma production GmbH sucht einen Qualitätsingenieur, Chemieingenieur, Prozessingenieur oder Pharmatechniker (m/w/d) zur Unterstützung in der Qualitätskontrolle und Methodenentwicklung. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Chemie oder verwandten Fachrichtungen sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit. Das Unternehmen bietet ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, flexible Arbeitszeiten, ein dynamisches Team und attraktive Vergütung. Werden Sie Teil eines internationalen Teams, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen einsetzt.

Aufgaben

• Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben durchführen
• Prüfung, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse gemäß GMP-Dokumentation termingerecht und fachlich fundiert realisieren
• Methodenentwicklung und -validierung sowie Methodentransfer gemäß geltenden Regularien zeit- und qualitätsgerecht durchführen
• An internen und externen Audits mitwirken
• Schulungen zu GMP-relevanten Themen durchführen
• Interne Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie CC-Verfahren erstellen und aktualisieren
• CAPA-, Deviation- und OOS-Verfahren erkennen, melden und bearbeiten

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, analytischer Chemie oder Pharmatechnik ist erforderlich
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in GMP-Regularien
• Kenntnisse in der Methodenentwicklung und -validierung, inklusive Reinigungsvalidierungen
• Erfahrung in instrumenteller Analytik und entsprechenden Techniken
• Gute PC-Kenntnisse, insbesondere in MS Office und analytischer Software, einschließlich LIMS
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um internationale Standards zu erfüllen
• Fähigkeit zur Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen
• Kenntnisse in der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Prüfungsanweisungen
• Erfahrung im Umgang mit internen und externen Audits, inklusive CAPA- und OOS-Verfahren

Benefits

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobilität (Bike-Leasing)
• Verpflegungszuschuss
• Obst und Getränke

Kontakt

Frau Johanna Timme

Tel: 0049349018857323

Email: j.timme@medac-group.com