Manager­Mikrobiologie­(m/w/d)

Über diesen Job

Werde Teil von Merz Aesthetics als Manager Mikrobiologie (m/w/d) in Dessau-Roßlau! In dieser zentralen Position übernimmst du die Leitung des mikrobiologischen Labors und unterstützt die Qualitätssicherung unserer innovativen Produkte. Du bringst mehr als 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor mit und hast fundierte Kenntnisse in Mikrobiologie sowie GMP-Vorschriften. Freu dich auf ein offenes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten in einem international anerkannten Unternehmen der ästhetischen Medizin.

Aufgaben

• Leitung der täglichen Tätigkeiten im mikrobiologischen Labor
• Unterstützung bei der mikrobiologischen Bewertung von Merz-Produkten
• Überwachung und Unterstützung der Aufgaben im Betrieb des Merz-Qualitätssystems
• Unterstützung bei Ursachenanalysen bei Nichtkonformitäten und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
• Unterstützung des Qualitätssicherungspersonals beim Betrieb des Qualitätssystems
• Leitung der täglichen Arbeitsaktivitäten der Mikrobiologinnen und Mikrobiologen
• Pflege standortspezifischer Programme für Endotoxin- und Keimbelastungsprüfungen und Umgebungsmonitoring
• Durchführung und Koordination des täglichen mikrobiologischen Betriebs
• Prüfung und Nachverfolgung interner und externer Proben
• Durchführung routinemäßiger interner Produktprüfungen
• Koordination routinemäßiger externer Produktprüfungen
• Entgegennahme, Prüfung und Dokumentation interner und externer Prüfergebnisse
• Prüfen und Genehmigen von Prüfergebnissen
• Unterstützung beim Abschluss der zugehörigen Abweichungen
• Bewertung mikrobieller Ereignisse und ihrer mikrobiologischen Auswirkungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Kennzahlen für das Umgebungsmonitoring
• Unterstützung bei Aktualisierungen von Verfahren für mikrobiologische Tätigkeiten
• Sicherstellen der Tätigkeiten gemäß ISO-, GMP- und behördlichen Anforderungen
• Unterstützung bei der Übertragung oder Einführung neuer Prüfmethoden und Geräte
• Leitung oder Mitwirkung an Programmen zur kontinuierlichen Verbesserung
• Teilnahme als mikrobiologische/r Fachexpertin/Fachexperte an externen Audits sowie an internen Audits/Inspektionen
• Leitung von Ursachenanalysen im Labor und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Verkürzung der durchschnittlichen Durchlaufzeit fertiger Produkte und Verringerung laborbezogener Fehler durch Methodenverbesserungen und Schulungen

Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse in Mikrobiologie, insbesondere im mikrobiologischen Testverfahren und der mikrobiologischen Bewertung von Produkten und Produktionsumgebungen.
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich ISO- und GMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung.
• Fähigkeit zur Durchführung und Überwachung von mikrobiologischen Tests wie Endotoxin- und Keimbelastungsprüfungen sowie Umgebungsmonitoring in Reinräumen.
• Vertrautheit mit Regulierungsbehörden, einschließlich FDA, USP, EP, BP und ICH-Richtlinien sowie deren Implementierung in Arbeitsabläufen.
• Sicherer Umgang mit Laborgeräten, einschließlich vorbeugender Wartung und Fehlerbehebung in mikrobiologischen Analyseeinrichtungen.
• Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor in einer Führungsposition.
• Ausgezeichnete Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten zur effizienten Koordination von Laboraktivitäten und Projekten.
• Erfahrung in der Erstellung von Prüfprotokollen, Berichtswesen und Dokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen.
• Kompetenz in der Analyse von mikrobiologischen Abweichungen und der Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Gute Kenntnisse der Microsoft-365-Anwendungen, um Arbeitsprozesse effektiv zu unterstützen und zu kommunizieren.

Benefits

• Betriebskindergarten
• Flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Vertrauensarbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Weiterbildung
• Entwicklungsgespräche
• Management- und Fachschulungen
• Softskill-Kurse
• E-Learning-Kurse
• Sprachkurse
• Coaching
• Beratungsangebote

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de