Betriebsingenieur­Reinstmedien­(m,w,d)­{Ingenieur/in­-Verfahrenstechnik}

Über diesen Job

Oncotec Pharma Produktion GmbH sucht einen Betriebsingenieur Reinstmedien (m/w/d) zur Unterstützung in der Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika. Zu den Aufgaben gehören die Bearbeitung technologischer Fragestellungen, die Betreuung von technischen Lösungen und die Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte. Bewerber sollten einen Abschluss in Verfahrenstechnik oder ähnlichen Fachrichtungen, Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie gute Englischkenntnisse mitbringen. Das Unternehmen bietet ein abwechslungsreiches Aufgabenspektrum, attraktive Arbeitsbedingungen und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterbildung.

Aufgaben

• Erfassung, Meldung und Bearbeitung von technologischen Fragestellungen an den Anlagen für flüssige und gasförmige Reinstmedien unter Berücksichtigung der GMP-Vorschriften
• Betreuung der Lösung von technischen Fragestellungen in direktem Kontakt mit Zulieferern oder technischem Personal
• Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen
• Rückmeldung zum Investitionsbedarf und Vorbereitung von Investanträgen
• Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren an den übertragenen Anlagen, einschließlich Risikoanalysen und Berichten
• Erstellen, Prüfen und Überarbeiten von SOPs für die übertragenen Anlagen und Prozesse sowie Sicherstellung der Aktualität und Konformität
• Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Anlagen und Prozesse

Anforderungen

• Fachhochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere mit GMP-Vorschriften
• Sehr gutes technisches Verständnis für komplexe technische und organisatorische Prozesse
• Schnelle Auffassungsgabe zur Analyse technologischer Fragestellungen
• Einschlägige PC-Kenntnisse, insbesondere in MS Office
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Team- und Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinären Teams
• Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise bei der Projektbearbeitung
• Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
• Kenntnisse in der Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

Benefits

• Attraktive Konditionen
• Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• Weiterbildungsangebot
• Motiviertes Team
• Verantwortungsvolles Aufgabenspektrum

Kontakt

Frau Frerichs

Tel: 0049349018857109

Email: contact@oncotec.de