Senior­Associate­Quality­Systems­(CCS)

Über diesen Job

Leiten Sie das Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle (CCS) bei IDT Biologika in Dessau-Roßlau! In dieser Vollzeitposition übernehmen Sie die Verantwortung für Schulungen, interdisziplinäre Projekte und die Entwicklung von QM-Systemen. Sie profitieren von attraktiven Leistungen wie einem Zuschuss zur Kinderbetreuung, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und 30 Tagen Urlaub. Bringen Sie Ihre Expertise in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung ein und gestalten Sie die Zukunft der Branche mit!

Aufgaben

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS)
• Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME)
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Promotion wird bevorzugt
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in biopharmazeutischer Herstellung oder Qualitätssicherung erforderlich
• Umfassende Kenntnisse in der Contamination Control Strategy (CCS) sind vorteilhaft
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich, sind notwendig
• Analytische und strategische Denkweise sowie Entscheidungsstärke sind wichtig für die Rolle
• Hohe Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
• Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projekten als Subject Matter Expert (SME)
• Fähigkeit zur Erstellung von SOPs und Dokumenten im Bereich Qualitätsmanagement und Risikomanagement
• Eigeninitiative zur Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen in der Qualitätssicherung

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Jobticket
• Kostenlose Parkplätze
• Firmenevents

Kontakt

Tel: 0349018850

Email: info@idt-biologika.com