Systems­&­Requirements­Engineer­(w/m/d)­–­Medizintechnik

GETEC net GmbH
Magdeburg Berlin
Mehr erfahren

Über diesen Job

Werde Teil von RAYDIAX, einem innovativen MedTech-Unternehmen, und gestalte als Systems & Requirements Engineer (w/m/d) die Entwicklung eines einzigartigen Therapie-Assistenz-CT mit. Du bringst mehr als 5 Jahre Erfahrung im Systems Engineering mit und verantwortest die Übersetzung regulatorischer Anforderungen in klare Spezifikationen. In einem professionellen Umfeld mit einem interdisziplinären Team erwartet dich die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und deine Karriere langfristig weiterzuentwickeln. Bewerbe dich jetzt und setze neue Standards in der minimalinvasiven Medizin!

Aufgaben

  • System-/Produktanforderungen erheben, analysieren und strukturieren
  • Klar und testbar Spezifikationen formulieren
  • Regulatorische Anforderungen in konsistente Design Inputs übersetzen
  • Requirements Lifecycle Management verantworten, inklusive Versionierung, Baselining, Change Control und Impact Analysis
  • End-to-End-Traceability zwischen Anforderungen, Design/Architektur, Risiken und Verifikation/Validierung sichern
  • Risikomanagement nach ISO 14971 aktiv mitgestalten
  • Zielkonflikte und Prioritäten moderieren
  • An Skalierbaren Prozessen und Tools mitwirken

Anforderungen

  • Über 5 Jahre Erfahrung im Systems Engineering und Requirements Engineering, insbesondere im regulierten MedTech-Umfeld.
  • Umfassendes Verständnis komplexer Systeme, die Hardware und Software integrieren.
  • Erfahrung im Requirements Management, inklusive Traceability und Change Control.
  • Fähigkeit, klare, testbare Spezifikationen zu formulieren und regulatorische Anforderungen in Design Inputs zu übersetzen.
  • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Standards wie ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971.
  • Erfahrung mit Tools wie DOORS, Polarion oder Jama zur Unterstützung von Requirements-Management-Prozessen.
  • Aktive Mitwirkung an Risikomanagementprozessen gemäß ISO 14971, einschließlich Hazard-Bewertung und Maßnahmen.
  • Kompetenz in der Moderation von Zielkonflikten und Prioritäten sowie in der Gestaltung skalierbarer Prozesse.
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch.
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits

  • Innovationsträger
  • Zentrale Rolle
  • Gestaltungsspielraum
  • Professionelles Umfeld
  • Entwicklung

Kontakt

Tel: 0049511121088642

Email: info@getec-net.de

Ist dir ein Fehler aufgefallen?

Teile uns mit, was nicht funktioniert hat, damit wir es schnell beheben können. Sende eine E-Mail an fachkraefte(at)img-sachsen-anhalt.de