Regulatory­Affairs­Manager­(m/w/d)

Dermapharm AG
Brehna Leipzig
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Über diesen Job

Werden Sie Teil der Mucos Emulsionsgesellschaft in Brehna bei Leipzig als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Nutzen Sie Ihre Expertise in Arzneimittelzulassungen und unterstützen Sie internationale Projekte in einem innovativen Pharmaunternehmen. Wir bieten Ihnen ein respektvolles Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub sowie betriebliche Altersvorsorge. Wenn Sie Freude an Kommunikation und Teamarbeit haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Aufgaben

  • Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa betreuen
  • Elektronische Änderungsanzeigen bei internationalen Behörden erstellen und einreichen
  • Zulassungsanträge erstellen
  • Daten und Dokumente bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke begutachten und bewerten
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten durchführen
  • Regulatorische Beratung interner Fachfunktionen anbieten
  • Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen durchführen
  • Produktinformationstexte pflegen und aktualisieren
  • Mängelbescheide und Widerspruchsverfahren bearbeiten
  • An wissenschaftlichen Beratungsgesprächen teilnehmen
  • Mitwirkung an der Umsetzung von Behördenauflagen

Anforderungen

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office sowie Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Kenntnisse weiterer Fremdsprachen von Vorteil
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und selbstständiges Arbeiten
  • Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin
  • Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
  • Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Fragestellungen und Herausforderungen

Benefits

  • 30 Tage Urlaub
  • Bezahlte Freistellungen
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice
  • Vergünstigtes Mittagessen
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenfreie Parkplätze
  • Job-Bike
  • Zusatzkrankenversicherung
  • Vorsorgeuntersuchungen

Kontakt

Tel: 089641860

Email: jobs@dermapharm.com

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