Qualitätsmanager­(m/w/d)­mit­Schwerpunkt­GMP­&­ISO

Über diesen Job

Wir suchen einen Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP & ISO für unseren neuen Standort in Schkopau. In dieser Vollzeitstelle sind Sie verantwortlich für die operative Qualitätssicherung, die Pflege des integrierten Managementsystems sowie die Koordination von mikrobiologischen Untersuchungen. Ideale Kandidaten bringen eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung mit. Profitieren Sie von 30 Tagen Urlaub, geregelten Arbeitszeiten und einem kollegialen Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen der Pharma- und Biotechnologiebranche.

Aufgaben

• Durchführung und Begleitung prozessbegleitender Qualitätsprüfungen von Wareneingang bis Warenausgang
• GMP-konforme Dokumentation, Archivierung und Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit
• Analyse von Abweichungen sowie Einleitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Koordination mikrobiologischer Untersuchungen und Bearbeitung von Reklamationen
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente
• Pflege und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems
• Sicherstellung der Auditfähigkeit gemäß ISO 9001, ISO 14001 und ISO 50001
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Zertifizierungen
• Verantwortung für Dokumentenlenkung und Schulungssystem (Trainingsmatrix)
• Erhebung und Monitoring relevanter Umwelt- und Energiekennzahlen (KPIs)
• Unterstützung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
• Mitwirkung bei Management-Reviews und Berichterstattung
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und Management
• Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Strukturen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im GMP-/GDP-Umfeld

Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse in GMP-Qualitätssicherung und ISO-Managementsystemen, einschließlich ISO 9001, ISO 14001 und ISO 50001
• Erfahrung in der Durchführung und Begleitung prozessbegleitender Qualitätsprüfungen und Dokumentation im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Analyse von Abweichungen sowie der Einleitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von internen Audits sowie der Begleitung externer Zertifizierungen
• Sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen und strukturiertes Prozessmanagement
• Analytisches Denken und lösungsorientierte Herangehensweise an Herausforderungen in der Qualitätssicherung
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Schnittstellen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrungen im Umwelt- und Energiemanagement sowie Kennzahlenmonitoring
• Teamfähigkeit und kooperative Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und Management

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Geregelte Arbeitszeiten
• Leistungsgerechte Bezahlung
• Gestaltungsspielraum
• Sicherer Job
• Langfristige Perspektive
• Kollegiales Miteinander

Kontakt

Tel: 0018009321039

Email: sales_us@medisca.com