Quality­Assurance­Senior­Engineer­NCR­/­Capa­(m/w/d)

Über diesen Job

Merz Aesthetics sucht einen Qualitätsmanager für ihr Produktionswerk in Dessau-Roßlau. In dieser Rolle verantworten Sie Audits, die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und die Verwaltung des Änderungssteuerungsprozesses. Voraussetzungen sind ein Master- oder Ingenieurabschluss sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie. Das Unternehmen bietet eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeitmodelle, umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine leistungsgerechte Vergütung. Werden Sie Teil eines internationalen Teams und gestalten Sie die Zukunft der ästhetischen Medizin mit!

Aufgaben

• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits/Inspektionen
• Tätigkeit als interner Auditor zur Sicherstellung der Vorschriften zum Arbeitsschutz und Umweltschutz in der Produktion
• Überprüfung der Gerätehistorienaufzeichnungen und Dokumentation
• Erstellung von Qualitätsdokumenten
• Pflege von kontrollierten Kopien und Sicherungskopien sowie Pflege des Archivs im Rahmen der QA-Aktivitäten
• Archivierung und Digitalisierung von Dokumenten
• Tätigkeit als Bindeglied zwischen Qualität und operativen Abteilungen
• Unterstützung bei der Identifizierung und Bearbeitung von Abweichungen oder CAPAs bezüglich Produkte, Prozesse und Qualitätsmanagementsysteme
• Verwaltung des Änderungssteuerungsprozesses
• Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten bei Prozessen und Dokumentation sowie Umsetzung von Lösungsvorschlägen
• Bearbeitung von Beschwerden sowie Überprüfung und Erstellung von Berichten

Anforderungen

• Master- oder Ingenieurabschluss in biomedizinischen, wissenschaftlichen oder juristischen Bereichen ist erforderlich.
• Mehr als 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssystemen nach 21 CFR Teil 820, ISO 13485 und MDSAP.
• Vertrautheit mit GMP-Vorschriften und regulatorischen Standards in Europa, Amerika, Australien und Kanada.
• Präzise und kundenorientierte Kommunikation technischer Informationen in Wort und Schrift.
• Organisierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, selbstständig unter Druck zu arbeiten.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen.
• Fließende Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch, sowohl mündlich als auch schriftlich.

Benefits

• Betriebskindergarten
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Vertrauensarbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Entwicklungsgespräche
• Management- und Fachschulungen
• Softskill-Kurse
• E-Learning-Kurse
• Sprachkurse
• Coachings
• Leistungsgerechte Entlohnung

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de