Arbeitsgruppenleiter­(m/w/d)­für­GMP-Prozesseam­Institut­für­Klinische­Immunologie­und­Zelltherapeutika
Über diesen Job
Leiten Sie die Arbeitsgruppe für GMP-konforme Herstellungs- und Prüftätigkeiten im Bereich klinisch-immunologischer Forschung an der Medizinischen Fakultät der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg. In dieser wissenschaftlichen Führungsposition sind Sie verantwortlich für die Planung und Überwachung von GMP-Prozessen sowie die Koordination interdisziplinärer Projekte. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit, idealerweise eine Promotion, und haben mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Profitieren Sie von einem spannenden Arbeitsplatz in einem exzellenten Forschungsumfeld mit umfangreichen Fortbildungsmöglichkeiten und einer leistungsgerechten Vergütung. Bewerbungen sind bis zum 19.11.2025 willkommen.
Aufgaben
- Leitung, Aufbau und strategische Weiterentwicklung einer Arbeitsgruppe für GMP-konforme Herstellungs- und Prüftätigkeiten
- Planung, Implementierung und Überwachung von GMP-Prozessen gemäß EU-Leitfaden und nationaler Regularien
- Wissenschaftliche Verantwortung für die Validierung, Dokumentation und kontinuierliche Optimierung von Herstellungsprozessen
- Supervision und Schulung von wissenschaftlichem und technischem Personal
- Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualitätssicherung aller Prozessschritte
- Mitarbeit bei der Konzeption und Durchführung klinischer Studien (Phase I/II) mit ATMPs
- Koordination interdisziplinärer Projekte zwischen Forschung, Klinik, Qualitätsmanagement und Aufsichtsbehörden
- Überregionale Zusammenarbeit mit externen Partnerinstitutionen zur Weiterentwicklung translationaler GMP-Prozesse
- Initiierung, Akquise und Leitung von Forschungsprojekten in Industrie-Akademie-Partnerschaften
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Drittmittelanträgen
- Publikation und Präsentation wissenschaftlicher Ergebnisse in Fachgremien
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion in Biologie, Biochemie, Pharmazie oder Medizin
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in Herstellung, Qualitätssicherung, Validierung und Prozessentwicklung
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, einschließlich AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Q-Standards
- Nachgewiesene Erfahrung in der Projektleitung und Mitarbeiterführung, sowohl im akademischen als auch im industriellen Kontext
- Fähigkeit zur Einwerbung und Durchführung von Drittmittelprojekten an der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Industrie
- Ausgeprägte analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise in komplexen wissenschaftlichen Umgebungen
- Bereitschaft zur überregionalen Kooperation und Vernetzung mit externen Forschungspartnern
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit, kombiniert mit wissenschaftlicher Exzellenz und Führungsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Deutschkenntnisse auf C1-Niveau oder die Bereitschaft, diese zu erwerben
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Attraktives Gehalt
- Betriebliche Altersvorsorge
- Forschung und Lehre
- Fort- und Weiterbildungsangebote
- Jobticket
- Gesundheitsförderung
- Eigenverantwortung
- Gestaltungsspielraum
- Moderne Infrastruktur
- Kooperationen mit Forschungseinrichtungen
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