Validierungsingenieur­(m/w/d)

Über diesen Job

Zur Verstärkung des Teams sucht HA2 Medizintechnik GmbH ab sofort einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit am Standort Halberstadt. Zu den Aufgaben gehören die Planung und Durchführung von Validierungen für Sterilisationsverfahren sowie die Erstellung von Risikoanalysen und Validierungsberichten. Ideale Bewerber haben ein Studium in Verfahrenstechnik, Chemie, Biologie oder Physik abgeschlossen und bringen Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung mit. Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld, attraktive Vergütung und zahlreiche Zusatzleistungen.

Aufgaben

• Selbständige Planung, Koordinierung, Durchführung und Dokumentation der Validierungen von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte
• Erstellung von Risikoanalysen und Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts
• Erstellung von Validierungsberichten, Validierungsplänen und sonstigen Berichten
• Kundenberatung und –betreuung hinsichtlich Sterilisationsdienstleistungen
• Sicherstellung des Validierungsstatus im Rahmen von Re-Qualifizierungs- und Re-Validierungsmaßnahmen
• Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen sowie Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Chemie, Biologie oder Physik mit fundiertem Wissen in den jeweiligen Fachrichtungen
• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen sowie der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software, um die Qualität zu sichern
• Fähigkeit zur selbständigen Planung, Koordinierung und Durchführung von Validierungen, die präzise und gründlich dokumentiert werden müssen
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen, um sichere Validierungs- und Qualifizierungskonzepte zu entwickeln und umzusetzen
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit zur effektiven Kundenberatung und -betreuung im Bereich Sterilisationsdienstleistungen
• Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office zur Erstellung von Validierungsberichten und -plänen sowie zur Dokumentation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um mit internationalen Partnern und Kunden zu kommunizieren
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise, um die Qualität der Validierungsprozesse kontinuierlich sicherzustellen
• Kenntnisse im Umgang mit Normen und Richtlinien, um den Validierungsstatus im Rahmen von Re-Qualifizierungsmaßnahmen sicherzustellen

Benefits

• Attraktives Gehalt
• Gesundheitsbonus
• Getränke zur freien Verfügung
• Mittagszuschuss
• Kostenfreie Physiotherapie
• Corporate Benefits
• Flaches Arbeitsklima

Kontakt

Tel: 03941668850

Email: ha2@ha2-medizintechnik.de