Leiter­(gn)­Qualitätskontrolle

Über diesen Job

Merz Toxin Technology & Supply sucht einen Leiter (gn) Qualitätskontrolle für den Standort Dessau. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen sowie die Leitung eines kleinen Teams von Fachexperten. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich mit, haben Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Kenntnisse im GMP-Umfeld. Profitieren Sie von einer attraktiven Vergütung, flachen Hierarchien und einer offenen Unternehmenskultur in einem innovativen Familienunternehmen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Zukunft in einem dynamischen Umfeld!

Aufgaben

• Fachliche Gesamtverantwortung für die Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen übernehmen
• Leitung eines kleinen Teams von Fachexperten innerhalb der Qualitätskontrolle
• Tätigkeiten der Qualitätskontrolle steuern und priorisieren in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
• Funktion der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß 12 AMWHV wahrnehmen
• Analytische Prüfungen und Ergebnisse billigen oder zurückweisen
• Sicherstellen, dass alle Prüfungen mit validierten oder verifizierten Prüfverfahren durchgeführt werden
• Fachliche Verantwortung für Abweichungen, Change‑Control‑Prozesse sowie OOS/OOX‑ und CAPA‑Verfahren übernehmen
• Regulatorischen GMP‑konformen Status der verantworteten Prozesse gewährleisten
• Neu‑ und Weiterentwicklung, Transfer sowie Validierung und Verifizierung analytischer Prüfverfahren verantworten
• Erforderliche Dokumentationen für Freigabeuntersuchungen, In‑Prozess‑Kontrollen, Charakterisierungs‑ und Stabilitätsprüfungen erstellen
• Erstellung und Prüfung GMP‑relevanter Dokumente mitwirken
• Anfragen zu Zulassungen, Reklamationen, Rückrufen, Sperrungen und OOS‑Ergebnissen beantworten und Recherchen durchführen
• An Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen teilnehmen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, vorzugsweise Biochemie oder Bioanalytik, ist unerlässlich für die Position.
• Umfassende Praxiskenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sind erforderlich, insbesondere in der Durchführung analytischer Prüfungen.
• Erfahrung im GMP-Umfeld ist entscheidend, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und sicherzustellen.
• Sicherer Umgang mit den MS-Office Produkten zur Dokumentation und Analyse von Qualitätsdaten.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur Kommunikation und Erstellung von Dokumenten.
• Schnelle Auffassungsgabe und Lernbereitschaft sind wichtig, um sich schnell in die komplexen Themen einzuarbeiten.
• Zuverlässige, effektive und selbstständige Arbeitsweise ist notwendig, um die Herausforderungen der Rolle erfolgreich zu meistern.
• Fähigkeiten in der Validierung und Verifizierung analytischer Prüfverfahren sowie dem Erstellen der erforderlichen Dokumentationen sind erforderlich.
• Kenntnisse in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Berichte und Risikoanalysen sind von Vorteil.
• Bereitschaft zur Teilnahme an Behördeninspektionen und Audits ist für die Aufrechterhaltung der Compliance von großer Bedeutung.

Benefits

• Internationale Unternehmenskultur
• Flache Hierarchien
• Work-Life-Balance
• Gestaltungsspielraum
• Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Deutschlandticket
• JobBike
• Corporate Benefits
• Onboarding-Buddy
• Flexible Arbeitszeiten

Kontakt

Tel: 0349018858000

Email: contact@merz.de