MitarbeitendeQualifizierungundValidierung(m/w/d){Pharmazeutisch-kaufmännische/rAngestellte/r}
Über diesen Job
LYOCONTRACT GmbH sucht Mitarbeitende Qualifizierung und Validierung (m/w/d) für ihren Standort in Ilsenburg. Bieten Sie Ihre Expertise in einem modernen, abwechslungsreichen Umfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und einem freundlichen Betriebsklima ein. Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen sowie die Schulung von Mitarbeitern. Ideale Kandidaten verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, erste Erfahrungen in der Pharmaindustrie und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Aufgaben
- Mitarbeit im Projektmanagement
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Verfahrens- bzw. Reinigungsvalidierungen sowie Qualifizierungen von Anlagen/Räumen
- Präsentation von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden- und Behördenaudits
- Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
- Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen und Einleiten der daraus resultierenden Maßnahmen
- Abweichungsmanagement aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Erstellung/Anpassung von SOP's und Schulungen zum Thema
- Schulung von Mitarbeitern
- Mitwirkung bei der Computervalidierung
Anforderungen
- Du hast fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Verfahrens- und Reinigungsvalidierungen in der Pharmaindustrie.
- Du bist erfahren in der Qualifizierung von Anlagen und Räumen und hast praktische Erfahrung mit GMP-Standards.
- Du verfügst über ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich, um effektiv kommunizieren zu können.
- Du hast gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel und Word, zur Unterstützung administrativer Aufgaben.
- Du bist versiert im Erstellen und Anpassen von Standard Operating Procedures (SOPs) sowie in der Durchführung von Mitarbeiterschulungen.
- Du kannst Risikoanalysen erstellen und Maßnahmen basierend auf den Ergebnissen effektiv einleiten.
- Du hast Erfahrung im Abweichungsmanagement im Kontext von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
- Du kannst an Kunden- und Behördenaudits teilnehmen und Präsentationen zu Validierungsaktivitäten abhalten.
- Du arbeitest eigeninitiativ und sorgfältig, mit ausgeprägter Teamfähigkeit.
- Du hast Kenntnisse in der Computervalidierung und deren Umsetzung in der Pharmaproduktion.
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Mitarbeiterverpflegung
- Teamevents
- Moderne Technik
- Heißgetränke
- Wasser
- Obst
- Weiterbildungsmöglichkeiten
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