Senior­Associate­Quality­Systems­(CCS)

Über diesen Job

Leiten Sie das firmenübergreifende Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte in einem dynamischen biopharmazeutischen Umfeld. Nutzen Sie Ihre Erfahrung in der Qualitätssicherung, um interdisziplinäre Projekte voranzutreiben und Mitarbeiter in GMP-Prozessen zu schulen. Profitieren Sie von attraktiven Vergütungen, 30 Tagen Urlaub sowie umfassenden Weiterbildungs- und Gesundheitsangeboten. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung aktiv mit!

Aufgaben

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte
• Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
• Bewertung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

Anforderungen

• Umfassende Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Prozesse in der biopharmazeutischen Industrie
• Fähigkeit zur Leitung interdisziplinärer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und SOPs
• Fundierte Kenntnisse in der Kontaminationskontrolle (Contamination Control Strategy, CCS)
• Starke analytische und strategische Denkweise mit hoher Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten gegenüber internen und externen Stakeholdern
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch für die Zusammenarbeit auf internationalem Niveau
• Erfahrung in der Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in QM-relevanten Prozessen
• Kenntnisse im Bereich Risikomanagement und Vorfallanalyse in der Produktqualität
• Fähigkeit zur Initiierung und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Teamevents

Kontakt

Tel: 0349018850

Email: info@idt-biologika.com