Scientific­Expert­Qaulity­Control­(m/w/d)

Über diesen Job

Merz Aesthetics sucht einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung, der die Verantwortung für Stabilitätsprüfungen im GMP-regulierten Umfeld übernimmt. Zu den Aufgaben gehören die Planung und Durchführung von Studien, die Auswertung von Daten sowie die Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie vorweisen und mehrjährige Erfahrung im QC-Umfeld mitbringen. Merz Aesthetics bietet ein offenes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeitmodelle und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Überwachung von Stabilitätsstudien gemäß ICH-Guidelines und internen Vorgaben
• Organisation und fristgerechte Bearbeitung von Stabilitätsprüfungen entlang definierter Prüfpläne
• Durchführung von analytischen Methoden (physikalisch, chemisch)
• Auswertung, Interpretation und statistische Analyse von Stabilitätsdaten
• Erstellung, Review und Freigabe von Prüfberichten und Stabilitätszusammenfassungen
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation aller Aktivitäten im LIMS/QMS
• Bewertung von Trends und Ableitung von Maßnahmen bei Abweichungen
• Mitarbeit bei OOS-/OOT-Untersuchungen sowie Ursachenanalysen
• Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und externen Laboren
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen (z. B. FDA, TÜV, ISO)
• Kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und Prozessen im Stabilitätsmanagement

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie mit speziellem Fokus auf Qualitätskontrolle
• Mehrjährige Berufserfahrung im QC-Umfeld, insbesondere in Stabilitätsprüfungen und GMP-regulierten Umgebungen
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie GMP und ICH Q1A, kombiniert mit Erfahrung in der Datenanalyse
• Fähigkeit zur Durchführung analytischer Methoden und Auswertung von Stabilitätsdaten, um präzise Ergebnisse zu erzielen
• Erfahrung im Umgang mit OOS-/OOT-Handling und Abweichungsmanagement zur Gewährleistung höchster Qualitätsstandards
• Strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein und die Fähigkeit, komplexe Probleme analytisch zu lösen
• Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägte Organisationsfähigkeit, um auch in einem dynamischen Arbeitsumfeld agieren zu können
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke zur effektiven Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Laboren
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit LIMS/QMS-Systemen zur Unterstützung der Arbeitsabläufe
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld

Benefits

• Offene Arbeitskultur
• Flache Hierarchien
• Employee Assistance Programm
• Familienfreundliche Arbeitsmodelle
• Work-Life-Balance
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Entwicklungsgespräche
• Führungs- und Fachtrainings
• Soft Skill Trainings
• eLearnings
• Sprachkurse
• Coachings

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de