Qualitätsingenieur­/­Chemieingenieur­/­Prozessingenieur­/­Pharmatechniker­mit­SAP­Kenntnissen­(m/w/d­{Arzneimittelchemiker/in}

Über diesen Job

Medac pharma production GmbH sucht einen Qualitätsingenieur, Chemieingenieur, Prozessingenieur oder Pharmatechniker (m/w/d) mit SAP-Kenntnissen zur Unterstützung bei der SAP-Einführung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Optimierung von SAP-Prozessen in der Qualitätskontrolle, die Dokumentation von Prozessvalidierungen und die Sicherstellung einer effektiven Qualitätskontrolle gemäß GMP-Vorgaben. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie oder verwandten Fachrichtungen sowie Erfahrung im SAP-Umfeld mit. Freuen Sie sich auf ein breites Aufgabenspektrum, flexible Arbeitszeiten und ein motiviertes Team in Dessau-Roßlau.

Aufgaben

• Unterstützung des Teams Analytical Compliance im Rahmen der SAP-Einführung.
• Gestaltung und Optimierung von SAP-Prozessen der Qualitätskontrolle während der SAP-Einführung.
• Mitwirkung an Prozessvalidierungen im SAP einschließlich Dokumentation während der SAP-Einführung.
• Mitwirkung bei der Erstellung von Vorgabedokumenten im Zuge der SAP-Einführung.
• Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend rechtlicher und betriebsinterner Vorgaben.
• Durchführung einer sachgemäßen, fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechter Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der Prüfergebnisse.
• Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung sowie Methodentransfer gemäß geltender Regularien.
• Mitwirkung bei internen und externen Audits.
• Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen.
• Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie CC-Verfahren.
• Erkennen, Melden und Bearbeiten von CAPA-, Deviation- und OOS-Verfahren.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, analytischer Chemie, pharmazeutischer Chemie oder Pharmatechnik erforderlich
• Umfassende Erfahrung im SAP-Umfeld, insbesondere S/4HANA und Qualitätskontrolle
• Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien und Reinigungsvalidierungen in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Methodenentwicklung, -validierung und -transfer gemäß geltenden Regularien
• Sicherer Umgang mit MS Office und analytischer Software sowie LIMS
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für internationale Kommunikation
• Fähigkeit zur Durchführung von internen und externen Audits sowie Schulungen zu GMP-Themen
• Kompetenz in der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und internen Prüfvorschriften
• Fähigkeit zur Ablauforganisation und Sicherstellung verlängerter Qualitätskontrollen
• Kenntnis im Umgang mit CAPA, Deviation und OOS-Verfahren

Benefits

• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Mobiles Arbeiten
• Bike-Leasing
• Familienfreundliche Angebote

Kontakt

Tel: 0349018857000

Email: contact.dessau@medac-group.com