Studienkoordinator­(m/w/d)

Über diesen Job

Als Studienkoordinator (m/w/d) in der GastroPraxis Magdeburg erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben in der Koordination und dem Management klinischer Studien, die von der Initiierung bis zum Close-out reichen. Mit Ihrer Erfahrung und Ihrer medizinischen Ausbildung sorgen Sie für die Qualitätssicherung und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, während Sie eng mit Prüfärzten und anderen Fachabteilungen zusammenarbeiten. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, übertariflicher Bezahlung und einem unterstützenden Team in einem modernen Arbeitsumfeld. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie aktiv die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Patienten!

Aufgaben

• Koordination klinischer Studien über den gesamten Studienverlauf, von der Initiierung bis zum Close-out
• Planung, Organisation und Überwachung studienspezifischer Abläufe, Visiten und Fristen
• Koordination von Studienmaterialien, Untersuchungen, Probenentnahmen und studienbezogenen Terminen
• Enge Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Sponsoren, CROs und beteiligten internen Fachabteilungen
• Organisation und Koordination der studienbezogenen Abläufe im fachübergreifenden Studienzentrum
• Eigenständige Bearbeitung und Priorisierung mehrerer parallel laufender Studien
• Umsetzung und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen gemäß GCP, AMG und ICH-GCP
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Sicherstellung einer vollständigen und qualitätsgerechten Studiendokumentation
• Überwachung der Datenqualität und Datenintegrität
• Erkennen, Dokumentieren und Nachverfolgen von Protocol Deviations und anderen studienbezogenen Abweichungen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualitätsstandards des Studienzentrums
• Mitwirkung bei der Erstellung, Implementierung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Standardisierung und Optimierung von Studienabläufen und Schnittstellen
• Unterstützung bei der Implementierung einheitlicher Prozesse im Studienzentrum
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Entwicklung praxisnaher Lösungen
• Betreuung und Begleitung von Studienteilnehmenden während des gesamten Studienverlaufs
• Durchführung bzw. Koordination studienspezifischer Untersuchungen, Maßnahmen und Probenentnahmen
• Überwachung der Einhaltung studienspezifischer Vorgaben und der Patientensicherheit
• Erfassung und Dokumentation unerwünschter Ereignisse sowie Mitwirkung bei deren zeitgerechter Meldung gemäß Studienprotokoll und geltenden Vorgaben

Anforderungen

• Erfahrung in der Koordination und dem Management klinischer Studien über alle Phasen hinweg
• Gute Kenntnisse der GCP-Richtlinien und klinischen Studienprozesse
• Fähigkeit zur eigenständigen Bearbeitung und Priorisierung mehrerer sich überschneidender Studien
• Kompetenz in der Qualitätssicherung und Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben
• Kenntnisse in SOP-Entwicklung und Prozessoptimierung im Studienkontext
• Empathischer und professioneller Umgang mit Studienteilnehmenden
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit in einem dynamischen Umfeld
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Benefits

• übertarifliche Bezahlung
• Flexible Urlaubstage
• Bio Mittagsbuffet
• Keine Nacht-/Wochenenddienste
• Edenred Card
• familiäre Arbeitsatmosphäre
• familienfreundliche Arbeitszeiten
• Parkplätze für Praxismitarbeiter
• betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Unbefristeter Vertrag
• modernes Ambiente

Kontakt

Tel: 00493915096340

Email: info@gastropraxis.de