Qualified­Person­/­Sachkundige­Person­(m/w/d)

Octapharma Plasma GmbH
Dessau-Roßlau
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Über diesen Job

Werden Sie Teil von Octapharma als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) am Standort Dessau-Roßlau! In dieser verantwortungsvollen Position im Bereich Qualität sind Sie für die Prüfung und Freigabe von Chargen gemäß §15 AMG zuständig und tragen somit zur Patientensicherheit bei. Neben einem engagierten Team bieten wir Ihnen ein attraktives Arbeitsumfeld mit vielfältigen Benefits wie kostengünstigem Mittagessen, Gesundheitsmaßnahmen und Unterstützung bei Ihrer Kompetenzentwicklung. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft neuer Gesundheitslösungen mit uns!

Aufgaben

  • Prüfung und Freigabe von Chargen gemäß §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
  • Durchführung von qualitätsrelevanten Tätigkeiten, einschließlich Abweichungsmanagement und Bearbeitung von Reklamationen
  • Kontakt zu relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
  • Leitung der Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der Erstellung sowie dem Review von Labordokumenten
  • Erstellung und Prüfung von GxP-relevanten Dokumenten
  • Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits

Anforderungen

  • Approbation als Apotheker gemäß §15 Abs.1, Nr. 1 AMG
  • Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP
  • Praktische Erfahrung in qualitativen und quantitativen Analysen von Arzneimitteln
  • Kenntnisse in cGMP, FDA und EMA Richtlinien
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsbewusstsein
  • Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
  • Flexibilität und Teamfähigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Erfahrung im Abweichungsmanagement und in der Bearbeitung von Reklamationen
  • Kompetenz in der Unterstützung von Audits und behördlichen Auflagen

Benefits

  • Kantinenessen
  • Gesundheitsmaßnahmen
  • Kostenfreier Parkplatz
  • Dienstrad
  • bezuschusstes Deutschlandticket
  • Firmenveranstaltungen
  • Kompetenzentwicklung

Kontakt

Tel: 004934051958121

Email: kontakt@plasmaspende-dgh.de

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