Projektingenieur­(m/w/d)

Über diesen Job

Projektingenieur (m/w/d) bei Merz Aesthetics GmbH in Dessau-Roßlau gesucht! Werde Teil eines internationalen Unternehmens in der ästhetischen Medizin und bringe deine Ideen in die Entwicklung komplexer Prozessanlagen ein. Du arbeitest an spannenden Projekten, von der Prozesstransfer- bis zur Automatisierungstechnik, und profitierst von einer offenen Arbeitskultur mit flexiblen Arbeitszeiten. Wenn du über ein relevantes Studium und praktische Erfahrung in der Pharmatechnik verfügst, freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Aufgaben

• Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale up-Projekte
• Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich der Fertigspritzenherstellung
• Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen
• Markterkundung und -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze
• Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Produktion bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren
• Durchführung von Fehler- und Problemanalysen (Root-cause-Analyse) und Planung sowie Begleitung von Experimenten/Tests
• Beratung und Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen
• Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in englischer Sprache
• Planung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT)
• Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
• Unterstützung der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
• Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
• Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
• Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren

Anforderungen

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Medizintechnik mit praktischen Erfahrungen in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Fundierte Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen und Dokumentationen für die pharmazeutische Industrie
• Vertrautheit mit den Grundlagen der pharmakologischen Technologie sowie der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen
• Fähigkeit zur Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumentationen, auch in englischer Sprache, sowie zur Kommunikation mit internationalen Partnern
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen wie DQ, IQ, OQ, FAT und SAT für Produktionsanlagen
• Kenntnisse in der Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
• Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um technische Dokumentationen zu verstehen und zu erstellen
• Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen für die Dokumentation und Präsentation von Projektergebnissen
• Kompetenz in der Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie der Planung und Begleitung von Tests und Experimenten
• Fähigkeit zur Beratung der Produktion bei der Planung neuer Produktionsverfahren und der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, von der Konzeptentwicklung bis zu Vergabeverhandlungen
• Analytische Fähigkeiten zur Beobachtung technischer Entwicklungen und zur Identifikation neuer Lösungsansätze

Benefits

• Flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Leistungsgerechte Entlohnung
• Employee Assistance Programm

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de