Key­User­(gn)­Quality­Assurance
Über diesen Job
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA sucht einen Key User Quality Assurance für den Standort Dessau-Roßlau. In einem dynamischen Umfeld der Arzneimittelherstellung erwarten Sie spannende Aufgaben, wie die Pflege von Stammdaten und die Durchführung von Validierungsaktivitäten. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, einem Firmenfahrrad-Leasing und einem starken Teamspirit. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Karriere in einem international erfolgreichen Familienunternehmen!
Aufgaben
- Nutzeranträge bearbeiten und die relevanten Stammdaten der verantworteten Systeme pflegen und kontrollieren
- Über den gesamten System-Lifecycle mitwirken, einschließlich der Einführung neuer Funktionalitäten und Prozesse, und den validierten Zustand sicherstellen
- Datenanalysen unterstützen und relevante Systeme zur Nachverfolgung von Stammdatenänderungen nutzen
- Validierungsaktivitäten durchführen und Validierungs-, System- und Compliance-Dokumentationen erstellen und pflegen
- Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozesse bearbeiten sowie systembezogene Informationen für Audits und Inspektionen bereitstellen
Anforderungen
- Du hast eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium absolviert, das dich auf die Herausforderungen im Pharma-Bereich vorbereitet hat.
- Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um effizient kommunizieren zu können.
- Gute Englischkenntnisse sind erforderlich, um internationale Standards und Dokumentationen zu verstehen.
- Ein versierter Umgang mit allen MS-Office-Programmen ist notwendig, um Dokumentationen und Analysen zu erstellen.
- Du hast ausgeprägtes Zeitmanagement, um in einem dynamischen Umfeld effizient zu arbeiten.
- Teamgeist ist entscheidend, um effektiv mit Kollegen und Abteilungen zusammenzuarbeiten.
- Du bist selbstständig und belastbar, um Herausforderungen und Drucksituationen erfolgreich zu meistern.
- Erfahrung in der Durchführung von Validierungsaktivitäten und Erstellung von Compliance-Dokumentationen ist von Vorteil.
- Kenntnisse in Systemen wie LIMS und SAP QM sind wünschenswert, um die relevanten Daten zu verwalten.
- Fähigkeiten in der Datenanalyse sind wichtig, um Stammdatenänderungen nachverfolgen zu können.
Benefits
- Firmenfahrrad-Leasing
- Flexible Arbeitszeiten
- Deutschlandticket
- Zusätzliche freie Tage
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Vergütung
- Arbeitgeberzuschüsse
- Buddy-Programm
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