Projektingenieur­(m/w/d)

Über diesen Job

Werde Projektingenieur (m/w/d) bei Merz Aesthetics GmbH in Dessau-Roßlau und gestalte innovative Lösungen in der ästhetischen Medizin! In einem dynamischen Umfeld mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und einem starken Fokus auf persönliche sowie fachliche Weiterentwicklung, erwartet dich ein sicherer Arbeitsplatz, an dem du deine Ideen und Erfahrungen aktiv einbringen kannst. Nutze die Chance, an spannenden Projekten im Bereich der pharmazeutischen Technologie mitzuarbeiten und Teil eines internationalen Teams zu werden. Bewerbe dich jetzt und starte deine Karriere bei Merz Aesthetics!

Aufgaben

• Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale up-Projekte
• Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich der Fertigspritzenherstellung, Primär- und Sekundärverpackung
• Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten über Einholung von Angeboten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen
• Markterkundung und -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze
• Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Produktion bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse
• Planung und Begleitung von Experimenten/Tests bei Lieferanten, in der Forschungsabteilung oder an anderen Produktionsstandorten
• Beratung und Unterstützung der Produktion bei Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen
• Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen
• Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in englischer Sprache
• Planung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für neu zu beschaffende Produktionsanlagen
• Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
• Unterstützung der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
• Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
• Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
• Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren

Anforderungen

• Fachkenntnisse in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Medizintechnik, um komplexe Prozesse zu verstehen und zu optimieren.
• Erfahrungen in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten, um Qualitätsstandards einzuhalten und effektiv zu arbeiten.
• Fundiertes Wissen in GxP-Richtlinien und Dokumentation zur Gewährleistung der Compliance und Qualitätssicherung.
• Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen, um die Betriebseffizienz und Sicherheit zu gewährleisten.
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumenten, auch in englischer Sprache, zur Einhaltung internationaler Standards.
• Fähigkeit zur Durchführung von Machbarkeitsstudien und Konzepten für neue Produktionsverfahren und Optimierungen.
• Selbständige Durchführung von Root-Cause-Analysen zur Problemlösung und Prozessverbesserung in der Produktion.
• Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen zur Dokumentation und Kommunikation von Projekten und Prozessen.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur internationalen Zusammenarbeit und Dokumentation.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen wie DQ, IQ, OQ, FAT, SAT.
• Adept in der Kommunikation und Betreuung von Lieferanten, um Kooperationsverträge und Angebote auszuhandeln.
• Erfahrung in der Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren zur Einhaltung von Hygienestandards.

Benefits

• Offene Arbeitskultur
• Flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Entwicklungsgespräche
• Fachtrainings
• Soft Skill Trainings
• eLearnings
• Sprachkurse
• Coaching
• Leistungsgerechte Vergütung
• Manteltarifvertrag
• Employee Assistance Programm

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de