Mitarbeiter­(m/w/d)­Qualitätsmanagement­–­Medizinprodukteaufbereitung
Über diesen Job
Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement für die Medizinprodukteaufbereitung gesucht! Die Vecomed Betriebsgesellschaft mbH bietet eine unbefristete Anstellung in einem spezialisierten Team mit flexiblen Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten. Ihre Aufgaben umfassen die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, die Durchführung von Audits und die Erstellung von QM-Dokumenten. Bewerber sollten über relevante Qualifikationen und umfangreiche Erfahrung in einem regulierten Umfeld verfügen sowie ausgezeichnete Deutschkenntnisse auf C2-Niveau mitbringen. Profitieren Sie von strukturierten Einarbeitungen und arbeitgeberfinanzierten Weiterbildungen in einem innovativen Unternehmen.
Aufgaben
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
- Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
- Vorbereitung interner Audits
- Begleitung interner Audits
- Nachbereitung interner Audits
- Vorbereitung externer Audits
- Begleitung externer Audits
- Nachbereitung externer Audits
- Erstellung von QM-Dokumenten
- Prüfung von QM-Dokumenten
- Pflege von QM-Dokumenten inkl. Dokumentenlenkung
- Bearbeitung von Abweichungen
- Bearbeitung von Reklamationen
- Bearbeitung von CAPA
- Erstellung von Berichten
- Erstellung von Auswertungen
- Erstellung von Statistiken
- Unterstützung bei QM-Schulungen
- Zusammenarbeit mit der QMB
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Gesundheitswesen
- Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse der Normen ISO 9001 und ISO 13485
- Sehr sichere Deutschkenntnisse auf C2-Niveau in Wort und Schrift
- Fundierte Prozesskenntnisse und Erfahrung mit dokumentierten Abläufen
- Sicherer Umgang mit MS Word und Excel
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten
- Kompetenz in der Vorbereitung und Durchführung von Audits
Benefits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
- Arbeitgeberfinanzierte Weiterbildung
- Kurze Entscheidungswege
- Betriebsarzt
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
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