QC­Expert­(m/f/d)

Novartis Pharma GmbH / Novartis Consumer Health GmbH
Halle (Saale)
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Über diesen Job

Werden Sie Teil von Novartis Deutschland als QC Expert (m/w/d) in Halle und gestalten Sie die Qualität in der Arzneimittelherstellung. In dieser Vollzeitstelle sind Sie für die operative Qualitätskontrolle verantwortlich und arbeiten eng mit Labor, Qualitätssicherung und Produktion zusammen. Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung oder einen Hochschulabschluss in Chemie, Biologie oder Pharma mit, sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Kenntnisse der GMP-Vorgaben. Novartis setzt auf Vielfalt und Chancengleichheit und bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten.

Aufgaben

  • Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien durchführen und dokumentieren
  • Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten
  • GMP-relevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Spezifikationen erstellen und pflegen
  • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen
  • Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen
  • Kalibrierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen und Prozessen durchführen
  • QC-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und kontinuierlich verbessern

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie oder Pharmazie
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, insbesondere in der Radiopharmazie
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Kompetenz im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement
  • Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen
  • Sichere Anwendung von MS Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in der Durchführung von Wareneingangskontrollen und Chargenanalysen
  • Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten

Benefits

  • Flexibilität beim Arbeiten

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com

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