Produkt-undProzessingenieurmitSchwerpunktQualifizierung&Validierung(m/w/d)
Über diesen Job
Werden Sie Teil der SONOTEC GmbH als Produkt- und Prozessingenieur mit Schwerpunkt Qualifizierung & Validierung (m/w/d). Gestalten Sie innovative Produktionsprozesse und begleiten Sie Produkte von der Prototypenphase bis zur Serienreife in einem dynamischen, international agierenden Technologieunternehmen. Profitieren Sie von einem unbefristeten Arbeitsvertrag, flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer vertrauensvollen Unternehmenskultur. Bringen Sie Ihre Ingenieurausbildung und Erfahrung in der Produktindustrialisierung ein und entwickeln Sie Lösungen in einem spannenden Arbeitsumfeld.
Aufgaben
- Einführung von neuem Equipment und Fertigungsprozessen in die Produktion
- Planung und Umsetzung von Fertigungskonzepten, Arbeitsabläufen sowie Produktionsmitteln
- Auswahl, Spezifikation und Implementierung geeigneter Fertigungsverfahren, Vorrichtungen, Werkzeuge und Prüfstände
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen
- Änderungsmanagement für Produkte und Prozesse
- Analyse von Produktions- und Qualitätsdaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
- Fachliche Verantwortung im Bereich Industrial Engineering
- Schulung von Fertigungsmitarbeitenden
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik oder Produktionstechnik
- Berufserfahrung in der Produktindustrialisierung, Prozessentwicklung oder Industrial Engineering
- Kenntnisse in Qualifizierungs- und Validierungsmethoden
- Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen, insbesondere im Medizintechnikbereich
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in interdisziplinären Projekten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse für internationale Kommunikation
- Fähigkeit zur Planung und Umsetzung von Fertigungskonzepten und Arbeitsabläufen
- Kenntnis der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001 und ISO 13485
- Erfahrung in der Umsetzung von Änderungen im Produkt- und Prozessmanagement
Benefits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Strukturierte Einarbeitung
- Mentor:in Betreuung
- Weiterbildungsmaßnahmen
- Flache Hierarchien
- Kurze Entscheidungswege
- Arbeitgeberzuschuss zur Altersvorsorge
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Regelmäßige Gesundheitsaktionen
- Vertrauensvolle Unternehmenskultur
- Persönlicher Freiraum
- Hohe Eigenverantwortung
- Probearbeitstag
- Gute Erreichbarkeit mit ÖPNV
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