Global­QA­Manager­-Computer­System­Validation­(m/w/d)

Über diesen Job

Übernehmen Sie die Verantwortung als Global QA Manager - Computer System Validation (m/w/d) bei medac, einem dynamisch wachsenden Pharmaunternehmen, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen einsetzt. In dieser Vollzeitposition gestalten Sie aktiv die globale Computersystemvalidierung und Datenintegrität und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Technik mit und haben idealerweise Erfahrung im GMP-Umfeld. Freuen Sie sich auf flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein engagiertes Team, das Vielfalt schätzt.

Aufgaben

• Verantwortung für die Umsetzung globaler Richtlinien zur Validierung von computergestützten Systemen/Datenintegrität übernehmen
• Durchführung der Computersystemvalidierung am Produktionsstandort Dessau
• Unterstützung der Gruppenmitglieder bei der Durchführung von Computersystemvalidierungen
• Sicherstellung der Umsetzung der globalen Vorgaben der Validierung der computergestützten Systeme/Datenintegrität
• Weiterentwicklung der Methoden zur Validierung der Computersystem-Validierung und Datenintegrität in Abstimmung mit dem Global Process Owner
• Sicherstellung des validierten Status der globalen gxp-relevanten IT-Systeme
• Erstellung und Überarbeitung der zugehörigen globalen Dokumente in Abstimmung mit dem Global Process Owner
• Durchführung von diversen Schulungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
• Praktische Berufserfahrung im GMP-Umfeld und Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5®)
• Erfahrung in der Computersystemvalidierung und Datenintegrität
• Kenntnisse der Veeva-Plattform wünschenswert
• Solide EDV-Kenntnisse in Microsoft Office und Datenbanken
• Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Flexibilität in interdisziplinären Projekten
• Entscheidungsstärke und Verständnis pharmazeutischer Prozesse
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice
• 30 Tage Urlaub
• Urlaubsgeld
• Erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vermögenswirksame Leistungen
• Corporate Benefits
• Unfallversicherung
• Externe Mitarbeitendenberatung
• Weiter- und Fortbildungsangebot
• Sprachkurse
• E-Learnings
• Betriebsrestaurant
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• BusinessBike-Leasing
• Sportaktivitäten
• Gesundheitsangebote

Kontakt

Frau Joanna Grabowska

Tel: 0410380069885

Email: j.grabowska@medac.de