Senior­Associate­Customer­Quality­(w/m/d)

Über diesen Job

Wir suchen einen erfahrenen Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie, der eigenverantwortlich Qualitätsereignisse bearbeitet und bewertet sowie Risiken analysiert. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit und haben mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören die Durchführung von Ursachenanalysen, die QA-Freigabe von Dokumentationen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen. Profitieren Sie von attraktiven Benefits wie 30 Tagen Urlaub, Weiterbildungsangeboten und einem betrieblichen Gesundheitsmanagement.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, jeweils GMP-konform und termingerecht
• Bewertung von Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit den beteiligten Fachbereichen
• Prüfung und QA-Freigabe der zugehörigen GMP-Dokumentation
• Überwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends, Mustern und wiederkehrenden Qualitätsereignissen
• QA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in den relevanten Produktionsbereichen
• Enge Zusammenarbeit mit Operations zur fachgerechten Bewertung von Abweichungen und CAPAs
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits und Meetings

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, oder Biotechnologie
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
• Sehr gute Fähigkeiten in der Ursachenanalyse und Risikobewertung
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten gegenüber Fachbereichen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsangebote
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Foodtrucks
• Teamevents

Kontakt

Tel: 0349018850

Email: info@idt-biologika.com