Projektingenieur­(m/w/d)
Über diesen Job
Werde Teil von Merz Aesthetics, einem international führenden Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin mit Sitz im Biopharmapark! Wir suchen einen Experten für Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche, der an spannenden Projekten in der Fertigspritzenherstellung und Automatisierung arbeitet. Genieße eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsangebote in einem wachsenden Team von über 2.500 Mitarbeiter*innen. Bewerbe dich jetzt und gestalte die Zukunft der Hautpflege mit uns!
Aufgaben
- Mitarbeit an GMP-relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer- und Scale-up-Projekten
- Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich der Fertigspritzenherstellung sowie Primär- und Sekundärverpackung
- Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten über Einholung von Angeboten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen
- Markterkundung und -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze
- Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Produktion bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse
- Planung und Begleitung von Experimenten/Tests gegebenenfalls außer Haus bei Lieferanten, in der Forschungsabteilung oder an anderen Produktionsstandorten
- Beratung und Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen
- Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen
- Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in englischer Sprache
- Planung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neu zu beschaffende Produktionsanlagen
- Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
- Unterstützung der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
- Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
- Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale-up-Projekten
- Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
Anforderungen
- Kenntnisse in GMP-relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten im Bereich der pharmazeutischen Produktion
- Erfahrung in der Automatisierung komplexer Prozessanlagen und Verpackungstechnologien
- Fähigkeit zur Kommunikation und Betreuung von Lieferanten, inklusive Konzeptentwicklung und Angebotsmanagement
- Kenntnisse in der Markterkundung und Beobachtung technischer Entwicklungen im Produktionsumfeld
- Kompetenz in der Planung und Durchführung von Fehler- und Problemanalysen (Root-cause-Analyse)
- Erfahrung in der Erstellung von URSen sowie der Entwicklung und Schulung von SOPs
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation in deutscher und englischer Sprache
- Fähigkeit zur Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen wie DQ, IQ, OQ, FAT, SAT
- Kenntnisse in der Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
- Erfahrung in der Prüfung technischer Dokumentationen sowie Durchführung technischer Veränderungen
- Fundierte Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder verwandten Bereichen
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- 30 Tage Urlaub
- Offene Arbeitskultur
- Flache Hierarchien
- Employee Assistance Programm
- Beruf und Familie
- Weiterbildung
- Leistungsgerechte Vergütung
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