Regulatory­Affairs­Manager­-Schwerpunkt­Dossiererstellung­(m/w/d)

Dermapharm AG
Brehna
Mehr erfahren

Über diesen Job

Werden Sie Teil des Mucos Emulsionsgesellschaft-Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Brehna bei Leipzig. Ihre Aufgaben umfassen die Betreuung von Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa, die Erstellung pharmazeutischer Qualitätsdokumente sowie die regulatorische Beratung interner Fachfunktionen. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Freuen Sie sich auf ein motivierendes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Zusatzleistungen in einem internationalen Pharmaunternehmen.

Aufgaben

  • Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa betreuen
  • Pharmazeutische Qualitätsdokumente und Dossiers für Zulassungen erstellen
  • Daten und Dokumente auf Eignung für Zulassungszwecke begutachten und bewerten
  • Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten
  • Interne Fachfunktionen regulatorisch beraten
  • Change-Control-Anträge regulatorisch beurteilen
  • An wissenschaftlichen Beratungsgesprächen teilnehmen
  • Mängelbescheide und Widerspruchsverfahren bearbeiten
  • Bei der Umsetzung von Behördenauflagen mitwirken

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt auf relevanten Fachrichtungen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassungsverfahren
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für internationale Kommunikation
  • Eigenständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise zur Problemlösung
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten für den Austausch mit verschiedenen Ansprechpartnern
  • Reisebereitschaft zu verschiedenen Standorten zwischen Brehna und Berlin
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit zur Unterstützung bei Projekten
  • Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Herausforderungen und Fragestellungen

Benefits

  • 30 Tage Urlaub
  • Bezahlte Freistellungen
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Zusatzkrankenversicherung
  • Ermäßigte Mittagessen
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenfreie Parkplätze
  • Gute Verkehrsanbindung
  • Job-Bike
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice

Kontakt

Tel: 089641860

Email: service@dermapharm.de

Ist dir ein Fehler aufgefallen?

Teile uns mit, was nicht funktioniert hat, damit wir es schnell beheben können. Sende eine E-Mail an fachkraefte(at)img-sachsen-anhalt.de