Lead-Compliance-Manager(m/w/d)
Über diesen Job
Wir suchen einen Lead-Compliance-Manager (m/w/d) in Dessau-Roßlau, um unser Team bei PPT Pharma Process Technology GmbH zu verstärken. In dieser Vollzeitstelle sind Sie verantwortlich für die Planung und Führung komplexer Compliance-Projekte im Pharmaumfeld, entwickeln Qualifizierungsstrategien und leiten interdisziplinäre Projektteams. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und einem starken Teamgeist in einem innovativen Unternehmen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Karriere in einem wachsenden Markt!
Aufgaben
- Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
- Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
- Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
- Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
- Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
- Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
- Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium ist erforderlich für die Position
- Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und entsprechenden Räumen ist notwendig
- Fundierte Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld sind entscheidend
- Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung im aseptischen Umfeld wird als Vorteil angesehen
- Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA ist gefordert
- Fähigkeit und Freude an der Führung von Personal und Projektteams sind wichtig für diese Rolle
- Ein kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil ist erforderlich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für die Kommunikation mit internationalen Kunden notwendig
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit, um für Kunden vor Ort tätig zu sein, ist erforderlich
Benefits
- Homeoffice-Möglichkeit
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Karriereförderung
- Flache Hierarchien
- Sonderleistungen
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