GMP-Officer(m/w/d)

Über diesen Job

IDT Biologika sucht zur Verstärkung des Teams am Standort Dessau-Roßlau einen GMP-Officer (m/w/d) zur Unterstützung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Produktionsumfelds. Zu den Aufgaben gehören das Vorfallmanagement, CAPA-Management, die Durchführung von Audits und Schulungen sowie die Schnittstellenfunktion bei Audits. Erwartet wird ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie. Das Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und vielfältige Weiterbildungsangebote.

Aufgaben

• Vorfallmanagement: Aufnahme und Bewertung von Vorfällen in qualitätssichernde Systeme aufnehmen und dokumentieren
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten, einschließlich Bewertung und Ursachenforschung durchführen
• CAPA-Management: Initiierung, Koordination und Ursachenanalyse von CAPA-Verfahren durchführen
• Änderungskontrolle: Änderungen aufnehmen, bewerten und die praktische Umsetzung überwachen
• Schnittstellenfunktion bei Audits zu Qualitätssicherung und operativen Bereichen übernehmen
• Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgänge planen und durchführen
• Schulungen zu Qualitätssicherungsprozessen durchführen und bei deren Konzeption mitarbeiten
• Relevante Vorgänge an den Senior Compliance Manager berichten

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium mit relevanter Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-/GXP-Anforderungen und Erfahrung im Abweichungsmanagement
• Expertenwissen in CAPA-Management, einschließlich Ursachenanalyse und Dokumentation
• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Selbstinspektionen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke
• Erfahrung in der Konzeption und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätssicherung

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Foodtrucks
• Teamevents

Kontakt

Tel: 0349018850

Email: info@idt-biologika.com