Process­Expert­(m/f/d)­-Halle­(Saale),­Sachsen-Anhalt

Über diesen Job

Als Process Expert (m/w/d) bei Novartis in Halle (Saale) sind Sie der erste Ansprechpartner für Produktions- und Prozessfragen und gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards in der Herstellung. Sie unterstützen das Produktionsteam durch technische Dokumentation, Datenanalyse und Schulungen, während Sie gleichzeitig an der Optimierung von Prozessen und der Einführung neuer Technologien arbeiten. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Erfahrung in der GMP-Herstellung. Bewerben Sie sich und werden Sie Teil eines innovativen Teams, das sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt.

Aufgaben

• Herstellung und Verwaltung von Fertigungsdokumentationen, einschließlich Master Batch Record und SOPs
• Technisches Schreiben und Überprüfen zur Unterstützung der Fertigungsoperationen
• Daten für die fortlaufende Prozessüberprüfung (OPV) sammeln
• Untersuchungen im Zusammenhang mit Materialtransfer und API-Synthese anfertigen
• Sicherstellen, dass Prozesse immer inspection-ready sind
• Prozessoptimierung und Einführung neuer Technologien unterstützen
• Validierungsprotokolle und -berichte überprüfen
• Unterstützung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen und kurzfristigen Verbesserungsprojekten
• Schulung und Wissensaustausch mit dem Produktionsteam bieten
• Führungskompetenzen demonstrieren und Prozesse zum Abschluss führen

Anforderungen

• Du hast ein Verständnis für pharmazeutische Prozesse und GMP-Standards sowie regulatorische Aspekte in der Fertigung.
• Du bist erfahren in der technischen Dokumentation, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Batch-Rekorden.
• Du hast Kenntnisse in der Durchführung von Untersuchungen zur Ursachenanalyse und der Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Du bist vertraut mit dem Sammeln und Analysieren von Daten zur Überprüfung laufender Prozesse und zur Unterstützung von Qualitätsverbesserungsprojekten.
• Du hast eine ausgeprägte Fähigkeit zur Kommunikation und zum Wissensaustausch, um das Produktionsteam zu unterstützen.
• Du besitzt exzellente Fähigkeiten im technischen Schreiben, um komplexe Informationen klar und präzise übermitteln zu können.
• Du hast gute Kenntnisse in der Prozessvalidierung und im Management von Validierungsprotokollen und -berichten.
• Du kennst dich mit Prozessoptimierung und der Einführung neuer Technologien zur Steigerung der Produktivität aus.
• Du bist zweisprachig in Deutsch und Englisch, was die Kommunikation in einem internationalen Umfeld erleichtert.
• Du hast Erfahrung in der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Compliance-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie.

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice
• Commitment to Diversity and Inclusion
• Unterstützung für Bewerber mit Behinderungen

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com