Lead­Engineer­(m/w/d)­GMP­Technical­Operations

Peak One GmbH
Köthen
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Über diesen Job

Als Lead Engineer (m/w/d) im Bereich GMP Technical Operations sind Sie Teil eines innovativen pharmazeutischen Unternehmens in Köthen, das sterile Arzneimittel herstellt. Sie leiten ein technisches Team und verantworten die Sicherstellung sowie Weiterentwicklung von validierten Produktionsprozessen in einem modernen GMP-regulierten Umfeld. Neben einer attraktiven Vergütung und zahlreichen Zusatzleistungen erwarten Sie flache Hierarchien und ein kollegiales Arbeitsumfeld. Voraussetzung sind ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich.

Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Führung eines technischen Teams
  • Steuerung technischer Qualifizierungsmaßnahmen und Dokumentation gemäß GMP
  • Vertretung der Validierungsprozesse gegenüber Auditoren, Kunden und Behörden
  • Verantwortung für Planung, Durchführung und Bewertung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Mitwirkung bei FAT/SAT und technischen Projekten im Rahmen von Anlagenbeschaffungen
  • Pflege und Weiterentwicklung des standortweiten Validierungskonzepts
  • Schulung, Einweisung und Qualifizierung von Mitarbeitenden

Anforderungen

  • Du verfügst über umfangreiche Kenntnisse in der GMP-regulierten Produktion und den damit verbundenen Qualitätsstandards.
  • Du hast Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung technischer Teams im pharmazeutischen Bereich.
  • Du bist vertraut mit der Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
  • Du hast Kenntnisse in der Steuerung von technischen Qualifizierungsmaßnahmen und der entsprechenden Dokumentation.
  • Du kannst erfolgreich Validierungsprozesse gegenüber Auditoren, Kunden und Behörden vertreten.
  • Du bringst Erfahrung in der Mitwirkung an FAT/SAT und technischen Projekten bei Anlagenbeschaffungen mit.
  • Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder eine vergleichbare Ausbildung.
  • Du arbeitest selbstständig und strukturiert und besitzt ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
  • Du beherrschst die deutsche Sprache fließend und hast gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Du bist in der Lage, ein standortweites Validierungskonzept zu pflegen und weiterzuentwickeln.

Benefits

  • Unbefristete Stelle
  • Attraktive Vergütung
  • Zusatzleistungen
  • Bike-Leasing
  • Getränke
  • Obst
  • Verpflegungszuschuss
  • Kollegiales Umfeld
  • Flache Hierarchien

Kontakt

Tel: 06915320150

Email: info@peak-one.de

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