Mitarbeiter­(m/w/d)­Qualitätsmanagement­–­Medizinprodukteaufbereitung

Vecomed Betriebsgesellschaft Mbh
Schönebeck bei Magdeburg
Mehr erfahren

Über diesen Job

Werden Sie Teil des spezialisierten Teams der Vecomed Betriebsgesellschaft mbH als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement für die Medizinprodukteaufbereitung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485), die Vorbereitung von Audits sowie die Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten. Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich mit und haben Erfahrung in einem regulierten Umfeld. Profitieren Sie von einem unbefristeten Arbeitsvertrag, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten.

Aufgaben

  • Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) mitarbeiten
  • Interne und externe Audits vorbereiten, begleiten und nachbereiten
  • QM-Dokumente erstellen, prüfen und pflegen, einschließlich Dokumentenlenkung
  • Abweichungen, Reklamationen und CAPA bearbeiten
  • Berichte, Auswertungen und Statistiken erstellen
  • QM-Schulungen unterstützen und eng mit der QMB zusammenarbeiten

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement oder Medizintechnik mit praktischer Erfahrung in regulierten Umfeldern
  • Umfangreiche Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 9001 Standards im Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Deutschkenntnisse auf C2-Niveau zur Erstellung und Bewertung von Dokumentationen
  • Fundierte Prozesskenntnisse und Erfahrung mit dokumentierten Abläufen in der Medizinprodukteaufbereitung
  • Sichere Nutzung von MS Word für strukturierte Dokumente und MS Excel für Auswertungen und Statistiken
  • Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise in einem kleinen Team
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit für effektive Zusammenarbeit im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
  • Fähigkeit zur Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-Dokumenten einschließlich Dokumentenlenkung
  • Kompetenz in der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Prozessen
  • Bereitschaft zur Unterstützung bei QM-Schulungen und enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten

Benefits

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice
  • Einarbeitung
  • Weiterbildung
  • Kurze Entscheidungswege
  • Direkte Kommunikation
  • Betriebsarzt
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenloser Parkplatz

Kontakt

Tel:

Email:

Ist dir ein Fehler aufgefallen?

Teile uns mit, was nicht funktioniert hat, damit wir es schnell beheben können. Sende eine E-Mail an fachkraefte(at)img-sachsen-anhalt.de