Greener­Healthcare­Through­Circular­Economy

Über diesen Job

Vanguard AG sucht einen Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für die Standorte Berlin, Aschersleben oder Friedeburg, um die Entwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems gemäß EU MDR 2017/745 voranzutreiben. Das Unternehmen bietet ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub sowie eine positive Teamkultur in einem zukunftsorientierten Umfeld. Bewerber sollten ein ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement mitbringen. Gestalten Sie die nachhaltige Zukunft des Gesundheitswesens mit uns!

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-(PMS)-Systems gemäß EU MDR 2017/745
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PMS-Dokumentationen
• Überwachung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
• Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen sowie bei der Analyse neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen
• Pflege regulatorischer Datenbanken und Listen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Clinical Affairs
• Eigenständige Planung, Koordination und Bearbeitung von Aufgaben und Projekten im Verantwortungsbereich

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Vigilanz in einem qualitätsgelenkten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) MDR 2017/745, insbesondere im Post-Market Surveillance
• Technisches Verständnis für die Funktions- und Wirkungsweise von Medizinprodukten
• Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen sowie qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative sowie Fähigkeit, Aufgaben eigenständig zu planen und priorisieren
• Teamfähigkeit und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice
• Flache Hierarchien
• Jobticket

Kontakt

Tel: 0049303187343300

Email: info@vanguard-healthcare.com