Ingenieur­Qualifizierung­/­Validierung­Pharmaanlagen­(m/w/d)

Serum-Werk Bernburg AG
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Über diesen Job

Die Serumwerk Bernburg AG sucht einen Ingenieur für Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen (m/w/d). In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Planung und Dokumentation von Qualifizierungen, die Durchführung von Reinraummessungen sowie die Entwicklung von Lösungen bei Abweichungen. Sie bringen ein abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit. Freuen Sie sich auf abwechslungsreiche Tätigkeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche weitere Benefits in einem international agierenden Unternehmen.

Aufgaben

  • Planung, Koordinierung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungen von Produktionsanlagen sowie Reinräumen und Sterilisationsvalidierungen gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften
  • Durchführung von Reinraummessungen im Zuge der Reinraumqualifizierung
  • Anfertigung und Durchführung von Risikoanalysen
  • Ursachenanalyse und Entwicklung von Lösungsansätzen in Bezug auf Abweichungen
  • Umsetzung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsbewertung von CAPA und Change Control Maßnahmen
  • Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
  • Durchführung von GMP-Schulungen von Mitarbeitern

Anforderungen

  • Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung im pharmazeutischen Bereich
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Prozessvalidierung und Anlagen-Qualifizierung
  • Kenntnisse im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungen
  • Analytische Fähigkeiten zur Durchführung von Risikoanalysen und Ursachenanalysen
  • Erfahrung in der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Verfahrensanweisungen
  • Fähigkeit zur Durchführung von GMP-Schulungen für Mitarbeiter
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Teamfähigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Strukturierte Arbeitsweise und Ergebnisorientierung bei der Umsetzung von Projekten
  • Erfahrung in der Nachverfolgung und Wirksamkeitsbewertung von CAPA und Change Control Maßnahmen

Benefits

  • 30 Tage Urlaub
  • Bezahlte Freistellung am 24. und 31. Dezember
  • Kostenlose Heißgetränke
  • Subventionierte Kantine
  • Bike-Leasing
  • Mitarbeiterevents
  • Kostenfreie Parkplätze

Kontakt

Tel: 034718600

Email: info@serumwerk.de

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